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目的:本课题立足于最新的高尿酸性肾病研究成果,结合祖国传统医学中历代医家对高尿酸性肾病的认识和本病发生的病因病机等理论学说,从临床研究入手,通过观察自拟方降酸复肾方治疗高尿酸性肾病(肾阳不足,湿浊偏盛证)的临床疗效并评估其临床的安全性,进而为中医药治疗高尿酸性肾病提供更多依据。方法:本课题严格依照纳入标准以及排除标准,选取长春中医药大学附属医院、吉林省人民医院门诊及疗区的72例高尿酸性肾病(肾阳不足,湿浊偏盛证)患者。按随机法设置对照组和治疗组,每组36人。经统计学分析,两组在性别、年龄以及其他一般临床指标方面,无显著差异,具有可比性。两组均予西医常规治疗,其中治疗组在常规治疗基础上另加降酸复肾方进行治疗,对照组在常规治疗基础上另加非布司他片进行治疗。在临床医治过程中,逐一记录、核对观察指标,分析两组治疗前以及治疗后中医中医症状比较、治疗前后中医证候积分、血尿酸数值、血肌酐、尿素氮、尿β2-MG、尿隐血等方面情况,并做出疗效和安全性评估。结果:经SPSS 17.0统计系统对所采集的数据行分析后得出如下结果,两个组在腰酸腿软、肢冷畏寒、肢体浮肿、口中黏腻等症状方面均出现P>0.05,无显著差异;在身体困重、纳呆食少、精神不振等症状方面P<0.05,具有显著差异。在中医症候总积分方面,组内、组间比较均呈现P<0.05,具有显著差异。在中医症候疗效方面,对照组和治疗组总有效率分别为86.1%、91.6%,将两组数据进行组间对比,P<0.05,具有显著差异。在血肌酐、尿素氮、血尿酸、尿β2-MG、尿隐血等方面,组内比较均呈现P<0.05,存在显著差异。组间比较时,肌酐、尿隐血两个方面得出P>0.05,不存在显著差异;血尿酸、尿素氮、尿β2-MG三个方面P<0.05,存在显著差异。在疾病疗效总有效率这一方面,对照组和治疗组分别为88.9%、91.6%,将两组进行组间对比,得出P<0.05,具有显著差异。说明降酸复肾方在治疗高尿酸性肾病(肾阳不足,湿浊偏盛证)方面具有显著疗效,且在改善中医证候身体困重、纳呆食少、精神不振等方面以及降低血尿酸、尿素氮、尿β2-MG等方面明显优于对照组。结论:降酸复肾方治疗高尿酸血症(肾阳不足,湿浊偏盛证)临床疗效突出,在治疗过程中未出现明显不良反应,其安全性良好,能够有效降低患者血尿酸,改善肾功能,并能有效改善中医临床症状,可广泛应用于临床治疗中。