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目的膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA),又称膝骨关节病,是一种危害中老年人健康的慢性进行性骨关节炎,在骨性关节病中仅次于颈、腰椎居第三位,四肢骨关节病中居首位。其主要病理特点为关节软骨变性、破坏、软骨下骨硬化,关节边缘和软骨下骨反应性增生、骨赘形成。资料统计表明,我国患有OA的人数占总人口的3%,其中大部分为KOA,55岁人群以上X线上有KOA表现者约60%,65岁以上老年人X线上有KOA的发病率可达85%。随着社会人口的老龄化,该病的发生也越来越多,且该病病情复杂,病程较长,治疗难度较大,不仅给患者带来了巨大痛苦,也给社会及家庭带来了沉重的负担。目前对本病的治疗尚有局限性,药物治疗常选用非甾体类药物、镇痛药甚至激素,但远期疗效不明显,且副作用大。针对膝关节骨性关节炎是以关节软骨变性、破坏、软骨下骨硬化为主要病理特点,我们在临床上采用关节腔内注射透明质酸钠(hyaluronic acid,HA)配合口服益肾蠲痹丸治疗KOA取得了良好的远期治疗效果及明显降低的不良反应。为了阐明该治疗方法的疗效成果,开展“透明质酸钠关节内注射配合口服益肾蠲痹丸治疗膝骨关节炎的临床研究”的课题。方法1临床研究:收集我科2007-2008年的门诊膝关节骨性关节炎病例,根据治疗特点分为结合1组、结合2组、HA组和中药组,半年后进行随访,统计、研究。结果临床研究证实:1透明质酸钠关节内注射配合口服益肾蠲痹丸治疗组(结合1组)治疗膝关节骨性关节炎的有效率为96.88%;透明质酸钠关节内注射配合口服扶他林治疗组(结合2组)治疗膝关节骨性关节炎的有效率为88.89%;透明质酸钠关节内注射治疗组(HA组)治疗膝关节骨性关节炎的有效率为72.41%;口服益肾蠲痹丸治疗组(中药组)治疗膝关节骨性关节炎的有效率为56.25%;经过Ridit分析,结合1组远期治疗效果均优于结合2组、HA组、和中药组。2透明质酸钠关节内注射配合口服益肾蠲痹丸的治疗方法、透明质酸钠关节内注射配合口服扶他林的治疗方法,透明质酸钠关节内注射的治疗方法及口服益肾蠲痹丸的治疗方法均能改善膝关节骨性关节炎的临床症状、减轻关节疼痛、改善关节功能,经过统计学分析证实,结合1组疗效优于结合2组、HA组、和中药组。3口服益肾蠲痹丸的治疗方法与关节内HA注射的治疗方法,同时运用于治疗膝关节骨性关节炎时具有协同作用。结论临床研究证实,透明质酸钠关节内注射配合口服益肾蠲痹丸的治疗方法能显著减轻关节疼痛,改善关节功能,缓解临床症状,结合1组治疗效果优于结合2组、HA组、和中药组。证明口服益肾蠲痹丸的治疗方法与关节内HA注射的治疗方法,同时运用于治疗膝关节骨性关节炎时具有协同作用,具有较好的远期疗效及较低的不良反应发生率且无毒副作用。可能是通过减少炎症反应、润滑关节软骨、改善临床症状等途径来实现的。