有限采样法估算口服盐酸二甲双胍的生物等效性研究

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【摘要】

：

目的建立有限采样法估算盐酸二甲双胍的药动学参数Cmax、AUC0-24、为盐酸二甲双胍的新药报批及其临床应用提供试验依据。方法20名健康志愿者,口服盐酸二甲双胍参比制剂和受试制剂1000 mg。采用高效液相色谱法测定各采样时间点盐酸二甲双胍的血药浓度,用经典方法计算药代动力学参数,评价生物等效性。另以参比制剂血药浓度数据作为建模数据,以稀疏血药浓度数据点建立多元回归数学模型,采用有限采样法估算药代

【作者】

：

陈丽芳

【机构】

：

天津医科大学

【发表日期】

：

2009年05期

【关键词】

：

盐酸二甲双胍经典法有限采样法生物等效性药动学

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