[目的]对不同起病时间的妊娠期肝内胆汁淤积症（Intrahepatic cholestasis of preg--nancy,ICP）的孕妇的血清生化指标和妊娠结局进行研究,探讨起病时间对ICP患者产生的影响。寻找早发型ICP的独立危险因素,为早发型ICP的诊疗、管理提供参考。探讨ICP与子痫前期的关系,验证ICP是否为子痫前期的高危因素。[方法]1.选取南方医科大学第三附属医院和南方医科大学深圳医院2010年1月1日至2020年1月1日妇产科住院分娩,资料完整的128例ICP患者作为研究对象,以起病孕周28周为分界,将收集到患者分为2组。早发型ICP组:起病孕周<28周组;晚发型ICP组:起病孕周≥28周。对两组的血清生化指标和妊娠结局进行分析。2.对早发型ICP、晚发型ICP两组患者的孕龄、孕次、BMI、ICP家族史、是否双胎、是否合并并发症（糖尿病、高血压、乙肝病毒感染）、肝功能指标（ALT、AST、DBil、IBil、ALP、GGT、TP、ALB）、其它指标（Hb、PLT、UN、Cr）进行单因素分析。根据单因素分析结果,将具备显著性差异的影响因素纳入二元Logistic回归分析,寻找影响早发型ICP的独立危险因素。3.将128名ICP患者作为实验组,以同期4162名非ICP孕产妇为对照组,比较两组间子痫前期的发生率是否存在差异。同时将ICP患者按孕周、病情程度分组,分组比较不同孕周、不同程度的ICP与子痫前期是否存在相关性。[结果]1.（1）比较两组孕妇的年龄（y）、体重（kg）、身高（cm）、BMI（kg/m2）、孕次、产次等一般资料,两组间各个指标均无显著差异（P>0.05）。（2）早发型ICP组的血清TBA水平明显高于晚发型ICP组（P<0.05）,其ALP、Cr、BUN水平均低于晚发型ICP组（P<0.05）。而关于ALT、AST、GGT、DBil、IBil、TP、ALB等肝功指标及其它指标如Hb、PLT,两组间并无明显差异（P>0.05）。（3）早发型ICP组的早产发生率、分娩后转新生儿科的发生率、剖宫产率、产时出血量及重度ICP的发生率均高于晚发型ICP组（P<0.05）,而晚发型ICP组的新生儿出生体重显著高于早发型ICP组（P<0.05）。虽然早发型ICP组的低出生体重儿的比例、胎儿生长受限发生率、羊水粪染率、新生儿窒息的发生率及胎儿窘迫发生率均高于晚发型ICP组患者,但差异均不显著（P>0.05）。2.将单因素分析结果中具有显著性差异的ALP、Cr和BUN等指标纳入二元Logistic回归,最后三个预测因素中仅ALP变量有意义（OR=0.989,95%CI:0.981～0.997,P<0.05）。3.（1）ICP孕妇组的子痫前期发生率为6.3%,明显高于非ICP孕妇组2.3%的发生率（P<0.05）。（2）早发型ICP组的子痫前期的发生率虽略高于非ICP孕妇组（4.3%vs 2.3%）,但差异不明显（P>0.05）,而晚发型ICP组的子痫前期发生率为7.4%,显著高于非ICP孕妇组2.3%的发生率（P<0.05）。（3）轻度ICP组的子痫前期发病率为8.9%,明显高于非ICP孕妇组2.3%的发病率（P<0.05）。而重度ICP组与非ICP孕妇组二者在子痫前期的发生率上结果相近,差异并不显著（P>0.05）。[结论]1.以28周为时间分界划分早发型ICP及晚发型ICP,两组在血清生化指标（TBA、ALP、Cr、BUN）和妊娠结局（早产、新生儿转儿科、新生儿出生体重、剖宫产、产时出血量、重度ICP）均存在显著性差异,早发型ICP组患者的病情总体相对更重,妊娠结局相对较差。2.首次发现ALP是早发型ICP的独立危险因素,ALP每增加一个单位,ICP患者早发型的发生率降低1.1%,具有一定的预测作用。3.ICP与子痫前期存在关联,ICP孕妇组的子痫前期发生率显著高于非ICP孕妇组,ICP是子痫前期的高危因素之一。