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目的:建立荧光原位杂交(Fluorescence in situ hybridization,FISH)技术的实验平台,检测尿路上皮肿瘤患者尿液脱落细胞染色体的缺失和非整倍异常,探讨FISH技术作为尿路上皮肿瘤患者无创诊断方法的价值。方法:收集可疑尿路上皮肿瘤患者和健康对照人群的新鲜尿液,同步进行细胞形态学分析及FISH检测3号、7号及17号染色体、9号染色体p16位点异常。共入选可疑尿路上皮肿瘤患者100例,正常健康对照组20例,采用正常对照组患者各染色体异常数据设定阈值用于肿瘤患者的实验室诊断。根据检验结果与病理结果对照分别计算FISH和脱落细胞的敏感度和特异度并进行统计学分析。结果:与正常对照组相比,尿路上皮肿瘤患者尿液脱落细胞染色体异常明显增多。由正常对照组数据确定阈值后,根据阈值确定FISH检测的结果并与尿脱落细胞结果进行对比。尿脱落细胞学的敏感度和特异度分别为71%和80%,FISH的敏感度和特异度分别为88%和80%,FISH的敏感度高于尿脱落细胞学(P＜0.01)。对于低恶性尿路上皮肿瘤尿脱落细胞学和FISH的敏感度分别为49%和78%,对于高恶性尿路上皮肿瘤尿脱落细胞学和FISH的敏感度分别为88%和96%。根据两种检测方法的敏感度和特异度绘制的接受者工作特征(receiver operatingcharacteristic,ROC)曲线显示尿脱落细胞学和FISH的曲线下面积分别为0.758和0.842。结论:对可疑尿路上皮肿瘤的患者进行FISH检测是一种有价值的无创检测方法。FISH的总体敏感度高于尿脱落细胞学,特异度与尿脱落细胞学相当。尤其对于低恶性尿路上皮肿瘤尿脱落细胞敏感度较低,而FISH检测敏感度明显高于尿脱落细胞,可以弥补尿脱落细胞学的不足。在目前用于临床诊断的尿液分子标记物及其检测方法中,FISH为兼顾敏感度和特异度的一项指标,并且为无创的检查方法,在尿路上皮肿瘤的早期诊断以及随访中具有一定的价值。