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目的:观察土萆宁痛汤对湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性,以便临床推广应用。方法:严格遵循试验设计,选取96例急性痛风性关节炎患者,且中医辨证为湿热蕴结型,采用随机数字表法将患者分为土萆宁痛汤组(治疗组)48例和依托考昔组(对照组)48例。对照组给予基础治疗并口服依托考昔片120mg,每日1次;治疗组予基础治疗并口服土萆宁痛汤,每日1剂,早晚各服一次。两组疗程均为7天,治疗期间观察记录两组患者症状体征改善情况及实验室指标变化情况,评估临床总体疗效及安全性。采用SPSS22.0对所有数据进行统计分析。结果:(1)综合疗效评价:治疗组47例,其中治愈14例、显效26例,有效5例,无效2例,总有效率达95.7%,对照组46例,其中治愈2例、显效29例,有效11例,无效4例,总有效率达91.3%,治疗组疗效更为显著(P<0.01)。(2)症状体征改善情况对比:两组治疗方案均能有效改善患者的关节疼痛积分、关节压痛积分、关节红肿积分、关节受限积分及症状体征积分(P<0.01),在改善患者关节红肿、关节受限及症状体征积分方面,治疗组疗效更佳(P<0.05)。(3)实验室指标变化情况对比:两组治疗方案均能降低患者ESR、CRP水平(P<0.01),且两组疗效相当(P>0.05)。治疗组能有效降低患者BUA水平(P<0.01),但对照组无降低BUA作用(P>0.05)。(4)缓解时间对比:在关节疼痛缓解时间上比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),在关节红肿缓解时间上比较,治疗组显著短于对照组(P<0.01)。(5)安全性评价:治疗组不良反应发生率为2.13%,对照组不良反应发生率为15.22%,显著高于治疗组(P<0.05)。结论:土萆宁痛汤治疗急性痛风性关节炎具有良好疗效,其抗炎镇痛作用与依托考昔相当,在改善关节红肿症状方面优于依托考昔,并具有降低血尿酸的作用,不良反应少,疗效确切,值得临床上推广。