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目的观察黄连理中汤治疗脾肾阳虚型肝硬化腹泻的临床疗效和安全性,并对“黄连理中汤”的立方依据、病因病机、组方特点进行分析,结合组成药物的中药理论及其现代药理研究,探讨本方治疗肝硬化腹泻的可能机理,为临床提供有参考价值的治疗方法,以延缓肝硬化患者疾病进展,改善患者的生存质量。方法1所有纳入的病例均来源于2015年10月-2017年12月湖北省中医院肝病科住院患者,共106例,随机化分为两组,治疗组53例,对照组53例,年龄范围在18-65岁,均符合肝硬化腹泻诊断标准,中医辨病为泄泻,辨证为脾肾阳虚型。两组病例在性别、年龄、肝功能Child-Pugh分级、实验室指标、治疗前症状评分方面比较均无明显差异(P>0.05),具有可比性。2两组患者均给予西医常规治疗(病因治疗、保肝和纠正水电解质紊乱、补充白蛋白等对症支持治疗)。治疗组在西医常规治疗上给予口服黄连理中汤(黄连、人参、仙灵脾、白术、茯苓、山药、陈皮、白及、肉豆蔻、炙甘草、丹参、鳖甲等)中药煎剂治疗,详细药物据症加减,每日一剂,每次约100 ml;对照组在西医常规治疗上给予口服复方嗜酸乳杆菌片,每次2片,每日3次。两组病例疗程均为7天。观察比较治疗前、后两组患者的症状、体征、实验室指标如肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB、GLOB)、PT、PLT、大便常规、粪便菌群分析,比较两组病例的治疗效果。治疗前后均进行安全性检查,包括血、尿、粪常规、肝肾功能,心电图等;治疗结束3个月后,对两组病例进行随访,比较两组治疗方法的安全性及复发率。3所收集的临床数据使用SPSS21.0统计学分析,以P<0.05为有统计学意义。结果1症状评分方面比较结果:结果显示两组在治疗后中医症状单项评分分别较治疗前下降,存在统计学差异(P<0.05),提示两组治疗方法均可改善患者的临床症状;组间比较结果显示治疗组在腹泻、腹冷痛、形寒肢冷、身目尿黄、腰膝酸软症状评分方面,较对照组下降明显,存在显著差异(P<0.01),其中对缓解腹泻次数及改善大便性状方面存在统计学差异(P<0.05),提示黄连理中汤在改善中医症状及体征的疗效更佳。2实验室指标方面比较结果:结果显示治疗组能够显著改善肝硬化腹泻患者的ALT、AST、TBIL、ALB、PT、PLT水平(P<0.05),对照组仅对ALT、AST、TBIL、ALB的改善有统计学差异(P<0.05)。组间比较显示治疗组在改善ALT、AST、TBIL较对照组相比存在统计学差异(P<0.05),在改善ALB方面不存在统计学差异(P>0.05),表明两组治疗方法下对提升ALB水平疗效相当。即治疗组在改善肝功能、凝血功能、退黄作用优于对照组。粪便菌群分析结果显示,治疗组与对照组转阴有效率分别为68.2%和42.1%,但经x~2检验显示P>0.05,没有统计学意义,即治疗组与对照组在粪便菌群分析转阴方面未见明显优势。3疗效判定比较结果:中医症候疗效方面比较结果:治疗组和对照组中医症候疗效改善总有效率分别为86.79%和60.38%,两组中医症候疗效改善具有明显差异(P<0.05),提示治疗组在改善中医症候疗效方面优于对照组。总疗效方面比较结果:治疗组和对照组的总有效率分别为83.02%和50.94%,两组治疗后总疗效具有统计学差异(P<0.05),治疗组的总疗效水平优于对照组的总疗效水平。4复发率及安全性评价的比较:治疗组总疗效评判为有效的44例中,0例复发;对照组总疗效评判为有效的32例中,14例复发。经X~2检验显示差异存在统计学差异(P<0.05),提示治疗组不易复发。安全性评价结果显示两组均未发生不良反应。结论以黄连理中汤加减组方可以明显改善肝硬化脾肾阳虚型腹泻患者的临床症状和体征,并在一定程度上可以改善患者的肝功能、凝血功能,退黄显著,安全有效且不易复发,值得临床推广运用及进一步研究。