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目的:系统评价枳实薤白桂枝汤加减治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性,为枳实薤白桂枝汤的临床应用提供循证依据。方法:通过对Pubmed、Embase、Cochrane Library,CNKI、万方、VIP、中国生物医学文献数据库（CBM）7个中英文数据库的检索,收集所有建库以来至2022年1月1日前发表的枳实薤白桂枝汤加减治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT）。严格遵循纳排标准对检索出的研究文献进行筛选,先后使用Note Express、Excel对研究进行整理与数据收集,最后使用Cochrane handbook对研究进行质量评估,并运用Rev Man5.3对所研究的结局指标数据进行荟萃分析。结果:1.纳入研究情况:所选数据库共检索研究422项,经纳入与排查标准筛除获得14项RCT研究。共纳入1308例患者,其中试验（枳实薤白桂枝汤加减联合常规西药治疗）组653例,对照（常规西药治疗）组655例。2.纳入研究质量评估:偏倚风险评估判定所纳入研究质量一般。3.荟萃分析结果:共对14项指标进行分析1临床总有效率:对所纳入的11项研究,1018例患者进行分析。结果显示:OR=3.52,95%CI[2.45,5.08],Z=6.76,P＜0.00001,差异具有统计学意义。2中医症状积分:对所纳入的2项研究,138例患者进行分析。结果显示:MD=-2.06,95%CI[-4.72,0.61],Z=1.51,P=0.13＞0.05,结果显示无统计学意义。3中医证候疗效:对所纳入的2项研究,168例患者进行分析。结果显示:OR=3.34,95%CI[1.24,9.01],Z=2.38,P=0.02,差异具有统计学意义。4心绞痛持续时间:剔除一项高异质性研究后,对所纳入的3项研究,277例患者进行分析。结果显示:MD=-2.05,95%CI[-2.34,-1.77],Z=14.02,P＜0.00001,差异具有统计学意义。5心绞痛发作频率:对所纳入的4项研究,377例患者进行分析,结果显示,MD=-2.49,95%CI[-3.35,-1.64],Z=5.74,P＜0.00001,差异具有统计学意义。6硝酸甘油:对所纳入的2项研究,263例患者进行分析。结果显示:MD=-2.95,95%CI[-4.37,-1.53],Z=4.07,P＜0.00001,差异具有统计学意义。7心电图疗效:对所纳入的2项研究,176例患者进行分析。结果显示:OR=2.25,95%CI[1.10,4.60],Z=2.23,P=0.03＜0.05。差异具有统计学意义。8 TC:对所纳入的5项研究,424例患者进行分析。结果显示:MD=-1.46,95%CI[-2.15,-0.77],Z=4.14,P＜0.0001。差异具有统计学意义。9 TG:对所纳入的5项研究,424例患者进行分析。结果显示:MD=-0.64,95%CI[-0.88,-0.41],Z=5.33,P＜0.00001,差异具有统计学意义。10 LDL-C:剔除异质性较高的一项研究后,对所纳入的4项研究,277例患者进行分析。结果显示:MD=-1.12,95%CI[-1.39,-0.86],Z=8.32,P＜0.00001,差异具有统计学意义。11 ET:对所纳入的3项研究,383例患者进行分析。结果显示:MD=-14.36,95%CI[-21.57,-7.16],Z=3.91,P＜0.00001,差异具有统计学意义。12 NO:对所纳入的3项研究,383例患者进行分析。结果显示:MD=8.77,95%CI[7.58,9.95],Z=14.52,P＜0.00001,差异具有统计学意义。13 HCY:剔除异质性较高的一项研究后,对所纳入的2项研究,209例患者进行分析。结果显示:MD=-8.43,95%CI[-9.76,-7.10],Z=12.34,P＜0.00001,差异具有统计学意义。14 hs-CRP:对所纳入的3项研究,248例患者进行分析。结果显示:MD=-3.03,95%CI[-5.01,-1.06],Z=3.01,P＜0.003,差异具有统计学意义。4.安全性评价:共有5项研究进行了安全性评价,其中2项研究无不良反应的发生,3项研究在试验过程中出现腹痛腹泻、皮疹等不良反应,且不良反应发生率无统计学意义。5.结论:1枳实薤白桂枝汤加减联合常规西药治疗冠心病心绞痛,可以有效提高临床疗效与中医证候疗效,改善中医症状积分,减少心绞痛的发作频率、持续时间与硝酸甘油使用量,改善心电图表现,提高血NO水平,降低血TC、TG、LDL、HCY、hs-CRP水平。2由于心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、硝酸甘油使用量、TC、TG、LDL、hs-CRP存在高异质性,结论可靠性仍需进一步证明。3枳实薤白桂枝汤治疗冠心病心绞痛不良反应少。