【摘 要】
：
中国一直是制药大国，却不是制药强国。中国制药企业国际化的进程比较缓慢的重要原因就是我们很难通过美国及欧洲的药品注册，从而无法以自主品牌进入欧美市场。中国的药品注册技
论文部分内容阅读
中国一直是制药大国，却不是制药强国。中国制药企业国际化的进程比较缓慢的重要原因就是我们很难通过美国及欧洲的药品注册，从而无法以自主品牌进入欧美市场。中国的药品注册技术要求，总体来说低于美国及欧盟的要求。本文主要通过研究美国及欧盟对于药品注册的分类及各类别特点，以及目前国际通行的技术指导原则和通用技术文件，指出我国制药企业在欧美进行药品注册时的问题及相应对策。通过国内制药企业在向美国及欧盟进行药品国际注册时成功与失败案例的分析，为中国制药企业进行药品国际注册时提供一些。
其他文献
今年以来，十堰市教育局党组认真履行“从严治党”第一责任，不断优化党建工作机制，以推进“两学一做”学习教育常态化、制度化和“双十星”争创活动为载体，全面加强党的建设，努力提高党建质量，以优良党风促政风带行风，有力地推进了区域教育改革与发展。 强化理论武装，打牢思想基础 扎实开展思想教育。思想建设是党的基础性建设。以开展“不忘初心、牢记使命”主题教育、推进“两学一做”学习教育常态化、制度化等为抓手
随着全球环境的不断恶化，环境问题成为当代尖锐而复杂的矛盾体，对企业战略、政府政策、消费者行为产生巨大的争议和影响。在过去十几年中，我们见证了企业逐渐将环境要素放在了某
随着互联网技术的进一步发展，各式各样的社交媒体不断涌现。社交媒体是一组基于Web2.0的互联网应用程序，允许用户进行创建和传播内容。它不仅提供了一个平台让用户参与互动，也让
辽化公司是特大型国企，在新的发展形势下，不断提高管理水平并参与国际贸易是大势所趋。近年来由于企业的改革改制，计量管理工作经历了较大的改变。企业计量管理的现状能否满足企
襄阳市第四中学（以下简称“襄阳四中”）现有党员437人，学校党委下设党总支1个，党支部10个，党小组30个。近年来，在市委、市政府和市委教育工委的正确领导下，学校党委紧紧围绕立德树人的根本任务，全面落实从严治党主体责任，着力加强基层党组织建设，为学校的跨越式发展，争创“四个一流”提供了坚强的思想保证和组织保证。为了充分发挥基层党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，学校党委通过“四个明确”压实党
国学者,中国固有之学问也.广义的“国学”,包含了包括经、史、子、集在内的中国传统文化的全部内容,而狭义的“国学”主要指以儒家文化为核心的传统文化与学术.冯友兰先生认
潜江市将教育督导体制完善和制度创新作为推进教育治理体系和治理能力现代化的重要举措，围绕实施有效教育督导，发挥教育督导独特职能作用大胆实践探索，已初步形成了全覆盖、全方位、全过程的挂牌督导工作新格局。 “四个到位”夯实督导工作基础 组织领导到位。潜江市政府成立以常务副市长任主任，市政府分管领导任副主任，11个相关职能部门领导为成员的市人民政府教育督导委员会，每年定期召开专题会议研究部署全市教育督
随着我国政治经济体制改革的不断深入，人力资源管理在事业单位管理体系中的地位日益重要，其中，绩效管理成为行政管理制度创新的有力工具。然而，当前我国大部分事业单位的绩效管理
当前，一些中小学校不同程度地存在著重智育轻德育、重分数轻能力、重知识轻情感的教育偏差现象，甚至有些学校的爱国主义教育活动流于形式，不能引起学生情感上的共鸣，更无法成为学生的自觉行为。究其原因，我们认为，教育内容的陈旧化模式化、教育方法的形式化教条化对于这一局面的产生有着关键的影响。 如何创造性地开展爱国主义教育活动，让培育学生家国情怀的教育实践产生应有的实际效果，长春街小学结合地域特色，搭建新孩
20世纪80年代以来,科技进步以及技术信息的传播速度加快,技术成为企业在国际市场竞争的重要手段之一。企业为了增强自身的技术核心竞争力,积极引进新技术,充分利用国际先进技