本文主要分析、探讨生物医学领域重大科技项目的风险管理研究。作者依托工作单位复旦大学发育生物学研究所在国家“十一五”期间承担的国家高技术研究发展计划(863计划)课题“大规模小鼠基因随机诱变、筛选和突变品系鉴定保存”项目,从该项目具体实施过程中的风险特点出发,根据该项目中存在管理者缺少管理经验、项目内容复杂、技术先进多样(涉及实验动物及其动物设施建设管理、巨量生物基础数据管理以及实验环节多、多小组协作的流水线操作)等特点,利用工作分解结构、专家调查法以及建立风险识别模型等方法系统地分析该项目的风险来源、类别等内容。根据风险因素集,建立风险评价指标体系,综合应用层次分析和模糊综合评判法,对项目的实施阶段做出风险分析和评价,并规划如何有针对性地在项目中采取相应的风险防范与对策,对项目实施风险管控,并建立一系列有效管理的方法和制度。综合国内外目前的发展现状,将风险管理应用于生物医学领域重大科研项目是项目风险用于生物工程管理的一个尝试。希望通过该项目的应用研究,为项目风险管理研究应用于其他生物医学或生物工程领域的重大科研项目提供良好的借鉴,为生物医学等科研院所各类项目的风险管控提供具有实际意义的例证。