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目的：观察复方桂术胶囊对小鼠Lewis肺癌的抑制作用，以及对细胞周期、细胞周期蛋白D1（cyclinD1）、β-连环蛋白（β-catenin）的影响，从信号传导通路角度探讨复方桂术胶囊对肺癌的抑制机理，以便为复方桂术胶囊的开发及临床应用提供客观的实验依据。方法：以腋部皮下接种Lewis肺癌细胞建立小鼠移植性肺癌动物模型。接种24小时后将50只C57BL/6J小鼠称重，随机分为模型对照组、环磷酰胺组（CTX组）、中药高剂量组、中药中剂量组和中药低剂量组，每组10只，雌雄各半。模型对照组灌胃生理盐水0.4ml/天/只，CTX组按20mg/kg，腹腔注射，1次/天，连续3天。复方桂术胶囊蒸馏水稀释后，中药高、中、低剂量组分别按20g/kg（临床成人日用量的10倍）、10g/kg（临床成人日用量的5倍）和5g/kg（临床成人日用量的2.5倍）灌胃给药，1次/日，连用10天。第11天，小鼠称重，脱颈椎处死，剖取肺脏、肿瘤，依次标记并称瘤重计算抑瘤率。肺脏HE染色观察病理形态，流式细胞术测定细胞周期，免疫组化SP法检测β-catenin、cyclinD1蛋白表达情况。结果：复方桂术胶囊高、中剂量组与CTX组均有显著的抑瘤效果（P﹤0.001），但CTX组抑瘤作用显著高于复方桂术胶囊高、中剂量组（P﹤0.05）。与模型对照组相比，CTX组、中药高、中剂量组G0/G1期细胞百分比均明显高于模型对照组（P﹤0.001），且中药组G0/G1期细胞百分比明显低于CTX组（P﹤0.05）。与模型对照组相比，复方桂术胶囊高、中剂量均能抑制β-catenin、cyclinD1的异常表达（P＜0.05）。结论：复方桂术胶囊对小鼠Lewis肺癌具有明显的抑制作用，同时能抑制β-catenin和cyclinD1的异常表达，使Lewis肺癌细胞周期停滞在G0、G1期，抑制细胞的增殖。复方桂术胶囊阻断Wnt/β-catenin信号传导通路可能是其抗肿瘤的机制之一。