背景与目的:直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,在我国直肠癌的发病率和死亡率呈逐年上升的趋势,并且多数患者在确诊时已经发展到局部进展期。我国临床肿瘤学会（CSCO）已经把新辅助放化疗推荐为局部进展期中低位直肠癌的首选治疗方案。新辅助放化疗虽然在控制局部复发方面表现良好,但在远期生存收益不明确的情况下,放化疗所带来的副作用大大降低了患者的生活质量,因此是否每一位局部进展期中低位直肠癌患者均需要选择指南推荐的标准治疗模式成为具有争议的话题。本研究通过对比接受新辅助放化疗患者与单纯手术患者的临床资料,进一步分析新辅助放化疗对手术治疗、围手术期相关情况、术后生活质量以及长期生存指标的影响,展示新辅助放化疗的利与弊,为患者是否选择新辅助放化疗提供参考依据。资料与方法:回顾性分析吉林大学中日联谊医院2019年1月至2021年6月216例局部进展期中低位直肠癌患者的临床资料,根据是否接受新辅助放化疗分为单纯手术组141例和新辅助放化疗组75例,根据是否保肛进一步分为四个亚组:A组为单纯行SPS手术的患者共116例,B组为单纯行APR手术的患者共25例,C组为接受新辅助放化疗后行SPS手术的患者共59例,D组为接受新辅助放化疗后行APR手术的患者共16例,分析比较单纯手术组与新辅助放化疗组在治疗方案的选择,围手术期相关情况和术后生活质量的差异,并筛选分析对比了6项随机对照试验的5年局部复发率、远处转移率和6项随机对照试验的5年总生存率,最后得出新辅助放化疗对临床治疗及预后的影响。结果:新辅助放化疗组n CRT前T分期0、2、3、4期人数分别0、12、50、13,n CRT后对应人数分别为11、8、52、4;n CRT前N分期0、1、2期人数分别为7、41、27,治疗后对应人数为45、18、12,其中本研究纳入的均为T3-4/N+的患者,没有T分期为1期的患者,T分期0期所代表的是新辅助放化疗取得病理完全缓解的患者,病理完全缓解率为14.7%。新辅助放化疗组保肛率是78.7%,单纯手术组保肛率是82.3%,两者差异无统计学意义（P=0.585）。新辅助放化疗组与单纯手术组对比手术时间和总住院时间明显延长,但在术中出血量、术后首次排气时间、术后首次进食时间、切口感染和吻合口瘘等方面无显著差异（P＞0.05）。术后病理比较,单纯手术组清扫淋巴结总数明显高于新辅助放化疗组（P＜0.001）,而在阳性淋巴结数和神经脉管侵犯上没有明显差异（P＞0.05）。在生活质量方面,新辅助放化疗组在总健康状况和社会功能方面明显低于单纯手术组,且会有更严重的疼痛和腹泻症状。在亚组分析中,单纯行SPS手术患者的总健康状况和社会功能最好,新辅助SPS组的患者疼痛最强烈,在两保肛亚组的对比分析中,接受新辅助放化疗的患者疼痛和腹泻症状更加严重。在长期生存指标的分析中,新辅助放化疗组的患者5年局部复发率明显降低（OR 0.40;95%CI 0.33-0.49;P＜0.00001;I2=44%）;5年远处转移率降低也有统计学意义（OR 0.77;95%CI 0.65-0.91;P=0.003;I2=54%）;但在5年总生存率上新辅助放化疗组与单纯手术组无统计学差异（OR 1.11;95%CI 0.94-1.32;P=0.21;I2=59%）。结论:1、新辅助放化疗可以明显的降低肿瘤分期,对于无法R0切除的患者可以先进行新辅助放化疗,为手术创造机会;2、新辅助放化疗带来的肿瘤降期对于可以R0切除的患者并不一定会提高保肛率,甚至会增加预防性造瘘的几率;3、新辅助放化疗可以降低局部进展期中低位直肠癌的局部复发率和远处转移率,但远期生存并无明显收益,并会加重术后并发症,降低生活质量,对于局部复发低风险且可以R0切除的患者可以考虑直接手术治疗。