竹茹为临床常用中药之一,又是卫生部批准的“可用于保健食品的物品”,但迄今国内外罕见对其有效成分的化学组成及其功能的研究报道。本课题对竹茹CO₂超临界萃取物(EZR₂₀₀₂)的化学组成进行了分析研究,对该提取物的安全性进行了系统评价,并对其调节血脂、调节血压和抗疲劳等生物学功效和药理活性进行了测试。现将研究内容和结果概括如下: 1、采用CO₂超临界萃取技术制备竹茹提取物(EZR₂₀₀₂)的优化工艺参数为:温度50～65℃、压力25～35MPa、萃取时间2～5h,提取物得率为2%～3%。 2、EZR₂₀₀₂外观为黄色或黄绿色粉末,熔点在74～79℃之间;经溴化钾压片后的红外光谱图显示在2917、2849、1716、1463、1382和720cm^-1处有特征性吸收峰;溶于二氯甲烷后的紫外光谱图显示在412nm处有强吸收,在665nm处有次强吸收,还分别在505、535和605nm附近有弱吸收。经气相色谱和质谱联用技术（GC-MS）检测,其主要成分为五环三萜类化合物,代表性化合物有木栓酮、木栓醇、羽扇豆烯酮和羽扇豆醇等;比色法测得不同批次EZR₂₀₀₂产品中三萜总皂甙元的含量在55～75%之间,GC分析表明其中含木栓酮（13.3～15.2）%、羽扇豆烯酮（1.3～1.5）%。 3、按照卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》,对EZR₂₀₀₂的毒理学安全性进行了系统评价。急性毒性试验表明EZR₂₀₀₂的大、小鼠经口半致死剂量(LD₅₀)均大于10g/kg体重,按急性毒性分级标准判断,属实际无毒类。致突变试验表明,Ames试验结果为阴性,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性,提示其无致突变性。大鼠30天喂养试验显示:实验期间各组大鼠均未见异常症状和体征,也无死亡;各试验组大鼠的体重增重、进食量、食物利用率与对照组、比较均无显著性差异（p>0.05）;各项血生化指标和脏/体比与对照组比较,差异均无显著性（p>0.05）;病理组织学检查,大体解剖未发现各脏器明显异常情况。 4、按照卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》,评价了EZR₂₀₀₂对实验大鼠血脂的调节作用。试验设低（0.04g/kg）、中（0.08g/kg）、高（0.25g/kg）三个剂量组。结果表明,与高脂对照组相比,高、中剂量组均能明显降低高脂血症