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目的：探讨度洛西汀治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的有效性及安全性。方法：该研究采用随机、双盲、安慰剂对照实验。选择31例糖尿病周围神经病变性疼痛患者。所有患者诊断标准达到密歇根神经病变筛查量表（MNSI）评分≥3分，简明疼痛-严重程度量表（BPI-S）平均疼痛≥4分（中度疼痛以上）且不合并抑郁症。将31例患者随机分为两组：度洛西汀组（n=16）和安慰剂组（n=15），度洛西汀组给予度洛西汀60mgqd，安慰剂组给予安慰剂qd。两组患者维持治疗时间为12周。治疗前及治疗过程中随访24小时平均疼痛程度评分、24小时最大疼痛程度评分，夜间平均疼痛程度评分，简明疼痛量表（BPI-S、BPI-I），McGill疼痛问卷简表-感觉部分（SF-MPQ）、医生临床总体印象-严重度量表（CGI-S）、患者临床总体印象-改善度量表（PGI-I）的变化，并将24小时平均疼痛程度评分做为主要疗效评价指标。随访过程中记录不良反应的发生。结果：治疗前两组患者24小时平均疼痛程度评分、24小时最大疼痛程度评分、夜间平均疼痛程度评分，简明疼痛量表（BPI-S、BPI-I），McGill疼痛问卷简表-感觉部分（SF-MPQ）及医生临床总体印象-严重度量表（CGI-S）比较无统计学差异（P＞0.05）。治疗12周后，度洛西汀组24小时平均疼痛程度、24小时最大疼痛程度、夜间平均疼痛程度，BPI-S、BPI-I，SF-MPQ、PGI-I及CGI-S评分均显著下降，与安慰剂组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。度洛西汀组患者出现了恶心、便秘、排尿困难、头昏、乏力、多汗、腹泻、头痛和腹胀不良反应，安慰剂组只有1例出现了口干症状，但所有不良反应程度一般为轻-中度，且随服药时间延长多可逐渐缓解。两组患者肝功、肾功、糖化血红蛋白和血脂治疗前后变化无明显差异（P＞0.05）。整个治疗过程两组患者均无自杀倾向及抑郁症的的发生。结论：度洛西汀改善糖尿病周围神经病变性疼痛患者的疼痛严重程度，且生活质量显著改善，安全性良好。