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目的：观察乳腺四号治疗浆细胞性乳腺炎的临床疗效，为“温通法”治疗浆细胞性乳腺炎的有效性提供客观详实的临床数据支持，为临床推广应用奠定基础。 方法：收集2007年9月至2009年3月浙江省中医院乳腺病诊疗中心门诊及住院初诊收治的浆细胞性乳腺炎病例79例，按非随机同期对照原则，分为实验组、对照组1和对照组2三组，实验组用乳腺四号治疗，对照组1用抗生素治疗，对照组2用乳腺四号配合抗生素治疗，观察并记录治疗1周、2周、3周及4周后的症状体征及血象、B超变化，治疗结束后综合评价其临床疗效，并运用SPSS16.0软件进行统计分析。 结果：实验组疗效优于对照组1（P＜0.05）；实验组与对照组2相比，未见明显疗效优势（P＞0.05）；对照组1与对照组2相比，疗效差异无统计学意义（P＞0.05）；乳腺四号及抗生素对本病炎症指标有一定改善作用，但无统计学差异（P＞0.05）。 结论：1、温通法治疗浆细胞性乳腺炎较抗生素治疗具有明显的疗效优势，值得临床推广应用；2、温通法配合抗生素治疗不仅不能提高临床疗效，反而会影响温通法疗效的发挥，温通法治疗浆细胞性乳腺炎时无需配合抗生素使用。