烤瓷熔附金属全冠(简称：金瓷冠,俗称“烤瓷冠”)是瓷粉经过高温烧结熔附于金属内冠表面形成的全冠修复体,其使用的烤瓷合金有贵金属合金、非贵金属合金等,镍铬合金为临床常用的非贵金属合金。镍铬合金烤瓷冠(简称：镍铬烤瓷冠)是最为常用的固定义齿修复方法之一,因其价格相对低廉而在我国人群中广泛使用。据不完全统计,2009年前我国义齿修复材料中镍铬烤瓷冠的市场占有率约占50-80%,戴用人数数以千万计,然而近年来镍铬烤瓷冠的生物相容性、生物安全性在国内外存在较大争议,其焦点在于戴用镍铬烤瓷冠是否导致镍和铬等重金属离子析出而成为机体的潜在暴露源,以及因这些金属离子是否在体内达到较高的水平而导致机体出现肾功能异常、过敏等不良效应。为回答上述问题,本研究同时开展了相关的流行病学调查。在历史性队列研究中,共收集了对795例镍铬烤瓷冠的戴用者(接触者)和198例相应的对照组的完整资料,详细询问并检查了个体镍铬合金烤瓷冠的佩戴时间、数量和金属内冠裸露水平等信息,采用石墨炉原子吸收分光光度计测定了尿中总镍和总铬水平,观察了镍铬烤瓷冠的戴用与尿镍铬排泄、机体肾功能损伤(采用血生化和尿生化肾功能指标进行评价)以及机体过敏(用TNF-α、IL-1β、和IL-6等免疫学指标评价)之间的关系。主要结果如下：1.所有对象尿镍、尿铬平均水平分别为0.57μg/L (61.08μg/mol肌酐)和0.51μg/L (53.82μg/mol肌酐),和对照组(尿镍：54.48μg/mol肌酐；尿铬：43.83μg/mol肌酐)相比,戴用镍铬烤瓷冠的接触组尿镍水平(62.84μg/mol肌酐)略有升高,但差异没有统计学意义,尿铬水平(56.65μg/mol肌酐)明显升高(p=0.003)。2.镍铬烤瓷冠的戴用可导致尿镍水平的暂时性升高,戴用时间在1个月内尿镍水平升高1.61倍(对照组54.48μg/mol肌酐,<1月组87.75μg/mol肌酐,p<0.001),但戴用时间超过1个月后,尿镍的排泄水平逐渐降低,和对照组相比没有显著差异;3.镍铬烤瓷冠的戴用可导致尿铬水平的暂时性升高,戴用时间<1月组(63.80μg/mol肌酐),1-月组(62.93μg/mol肌酐)和3-月组(57.62μg/mol肌酐)分别为对照组(43.83μg/mol肌酐)的1.46(p<0.001)、1.44(p=0.003)和1.31(p=0.023)倍,戴用时间6-月和≥12月组尿铬水平和对照组间没有统计学差异；4.镍铬烤瓷冠戴用个数的增加及金属内核裸露程度的增加会造成尿镍铬排泄水平的上升：在戴用时间<1月组的镶牙病人中,戴用个数≥3个组尿镍水平(103.20μg/mol肌酐)明显高于戴用个数<3个组(70.73μg/mol肌酐)(p=0.019),金属内冠裸露水平中／重度组尿镍水平(118.37μg/mol肌酐)明显高于裸露水平无／轻度组(73.02μg/mol肌酐)(p=0.012)；在戴用时间<1月和1-月的接触组中,戴用个数对尿铬水平没有影响,但金属内冠裸露水平中／重度组尿铬水平(79.70μg/mol肌酐)明显高于裸露水平无／轻度组(55.72μg/mol肌酐)(p=0.003)；5.未能发现镍铬烤瓷冠的戴用时间、数量和金属裸露水平与戴用者肾功能损伤间的任何关系,对尿镍铬水平与肾功能关系的分析也未能发现尿镍铬排泄的上升可导致肾脏损伤；6.未能发现镍铬烤瓷冠戴用时间、数量和金属裸露水平等与TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介质的显著升高相关。也未发现机体尿镍和尿铬水平与血清中TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介质的升高存在相关关系。在准实验研究中,共收集了33例样本,同时测定了戴用镍铬烤瓷冠前与后的尿镍、尿铬水平并分析了戴用镍铬烤瓷冠前与后机体肾功能和免疫的变化。主要结果如下：1.男性尿镍和尿铬在戴用前后均没有明显差异,但女性戴用后尿镍水平略有升高(1.64倍,戴用前：44.77μg/mol肌酐,戴用后：73.69μg/mol肌酐),差异接近统计学意义(p=0.068)；尿铬水平升高明显,(2.08倍,戴用前:59.85μg/mol肌酐,戴用后：124.39μg/mol肌酐),有统计学意义(p=0.023)；女性戴用前后尿镍和尿铬水平的升高与其金属裸露水平偏高有关,33例样本中,女性有52%为重度裸露,而男性仅为2%；2.未能发现镍铬烤瓷冠戴用与肾功能损伤有关；3.未能发现戴用镍铬合金后血清TNF-α、IL-1β和IL-6等炎性介质的变化。结论：1.镍铬烤瓷冠的戴用可导致尿镍和尿铬水平的暂时性升高,尿镍水平的增加仅局限于1个月内,而尿铬水平的增加为6个月内；2.镍铬烤瓷冠戴用个数和金属内冠裸露水平是戴用后尿镍铬水平暂时性升高的重要原因；3.本研究人群尿镍和尿铬水平均远远低于国内或国外的正常参考限值,国内外各参考限值一般超过尿镍铬平均水平的20倍,而镍铬烤瓷冠的戴用虽可导致尿镍和尿铬水平的暂时性升高,但一般不超过2倍；4.镍铬烤瓷冠的戴用与否,戴用个数和金属内冠裸露水平对戴用者肾功能和机体过敏没有影响；5.本研究人群中,尿镍和尿铬水平的上升和肾损伤和机体过敏没有关系；6.综合上述第1至第5点,从肾损伤可能性和机体过敏的角度考虑,可以认为镍铬烤瓷冠是安全的。建议：1.佩戴镍铬烤瓷冠前,病人需了解自身是否为对镍的过敏体质。2.镍铬合金作为烤瓷冠材料无需禁止,但在安装时必须注意避免金属内冠的裸露。