目的:分析二妙丸类方化学成分及体内成分的属性,明确其药效物质基础,指导临床合理用药,完善其质量标准。方法:应用UPLC-MS/MS联用技术,基于血清药物化学理论与方法,建立二妙丸类方体外化学成分分析及口服后大鼠血中移行成分分析方法。结果:1.体外化学成分分析建立了二妙丸类方的体外化学成分分析方法,其化学成分获得了良好的分离和灵敏的检测,并在24分钟内完成了二妙丸类方的体外成分分析。利用直观分析法表征化合物,二妙丸共表征了 44个化合物色谱峰,其中正离子模式下表征24个化合物色谱峰,负离子模式下表征20个化合物色谱峰;三妙丸共表征了 44个化合物色谱峰,其中正离子模式下表征25个化合物色谱峰,负离子模式下表征19个化合物色谱峰;四妙丸共表征了 50个化合物色谱峰,其中正离子模式下表征30个化合物色谱峰,负离子模式下表征20个化合物色谱峰;检测到的化学成分包括:黄柏碱、木兰碱、蝙蝠葛碱、四氢巴马汀、药根碱、巴马汀、小檗碱、黄柏内酯、黄柏酮、3-O-阿魏酰奎宁酸、三棱酸、Tetramethyl-O-scutellarin、N-candicine、b-Glucogallin、Amurensin、2-(p-hydroxyphenyl)ethanol 1-O-β-D-glucoside 等化合物,包括 了生物碱类、有机酸类及三萜类等成分。2.血中移行成分分析依靠血清药物化学平台,基于UPLC-MS/MS技术,24分钟内完成了大鼠口服二妙丸类方后含药血清色谱图的采集,主要的入血成分均获得良好的分离。通过体内化合物分析的诸多方法表征29个二妙丸的血中移行成分,26个三妙丸的血中移行成分及26个四妙丸的血中移行成分。黄柏入血成分在二妙丸类方中含量的变化是比较明显的,整体呈现一个规律:二妙丸中个别化合物含量较高,四妙丸中化合物整体平均含量较高。其中木兰碱代谢产物、黄柏碱代谢产物、木兰碱原型成分、小檗碱原型成分含量较高。3.结论:本文应用UPLC-MS/MS技术建立了分析及表征二妙丸类方体内外化学成分的方法,基本阐明了二妙丸类方化学物质组成和体内直接作用物质;并以黄柏为主要研究对象,研究黄柏在不同配伍环境下入血成分的变化,挖掘含黄柏类方配伍的基本规律,体现二妙丸类方药效物质基础的同时也为进一步探究类方配伍的规律奠定基础。