论文部分内容阅读
目的：观察桂附饮、丹赤饮、芪丹饮等活血化瘀系列方药,促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮两种治疗方案对盆腔子宫内膜异位症保守术后患者3年内的复发率、有妊娠要求患者的妊娠率及妊娠结局的影响；评价活血化瘀中药对复发性子宫内膜异位症的临床疗效；探讨中医药辨证论治用于预防子宫内膜异位症保守术后复发及治疗复发性内异症的可行性及临床优势。方法：本研究属于国家十一五支撑计划课题“中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效评价”(课题编号：2006BAI04A17)的追访研究,课题组前期采用多中心、前瞻性、随机对照临床研究方法,已收集2008年4月～2010年2月分中心所收治的240例首次开腹或腹腔镜行保守术后经病理确诊的盆腔子宫内膜异位症患者的完整临床资料,随机分为观察组与对照组,各120例。根据r-AFS评分,疗程3个月或6个月。观察组根据中医辨证分型不同,分别服用桂附饮、丹赤饮、芪丹饮系列活血化瘀方药,对照组采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮。两组均于服药期间及停药后每3个月经周期(月经不规律或闭经者每3个月)随访1次,现所有观察病例均已进随访期,随访时间为3年。随访期内比较两组患者术后复发、妊娠等情况。随访期内若患者妊娠,则观察妊娠结局；若判断复发,则追访复发后患者治疗情况；若复发后患者选择中药治疗,则治疗方法同观察组(疗程6个月),且服药前后分别填痛经评分表、慢性盆腔痛评分表、月经情况评分表、不良反应程度评分表,服药期间及停药6个月内每3个月经周期随访1次,随访期内观察中药治疗复发性内异症疗效。结果：本研究将完成治疗疗程并随访至术后3年的192例病例作为观察对象,其中观察组99例,对照组93例。1观察组与对照组术后3年的复发率分别为16.2%、23.7%,差异无统计学意义(p>0.05)；观察组与对照组均复发时间分别为15.38±11.741月、15.71±12.900月,差异无统计学意义(p>0.05)；两组均在术后1年复发比例高；观察组Ⅰ、Ⅱ期患者与Ⅲ、Ⅳ期患者的复发率分别为13.3%、20.5%,差异无统计学意义(p>0.05),对照组Ⅲ、Ⅳ期复发率(33.3%)明显高于Ⅰ、Ⅱ期(14.6%)(p<0.05)；复发与分期、内膜增厚有关；Ⅲ、Ⅳ期患者复发率高于Ⅰ、Ⅱ期患者(p<0.05),内膜增厚患者的复发率高于内膜未增厚者(p<0.05)；复发与手术方式、术前是否伴有痛经、术前是否伴有小腹痛及巧囊的单双侧无关(p>0.05)。2观察组与对照组有妊娠要求者术后3年的妊娠率分别为75.0%、68.4%,差异无统计学意义(p>0.05)；观察组与对照组术后平均妊娠时间分别为7.58±7.232月、12.18±8.864月,观察组明显短于对照组(p<0.05)；观察组在术后3月妊娠比例高,对照组在术后6月妊娠比例高；观察组与对照组妊娠患者均以25-29岁居多,其次为30-34岁者,40岁以后未发现妊娠者；妊娠与手术方式有关,腹腔镜术后妊娠率明显高于开腹术后(p<0.05)；妊娠与分期、巧囊的单双侧无关(p>0.05)；两组活胎率与胎停率比较差异均无统计学意义(p>0.05)。3术后3年共有38例EMs患者复发,其中失访9例(23.7%),选择中药治疗10例(26.3%),选择手术治疗4例(10.5%),选择期待15例(39.5%)。中药治疗复发性内异症能改善痛经、慢性盆腔痛及月经情况(p<0.05),无不良反应。结论：活血化瘀中药抑制子宫内膜异位症保守术后复发疗效肯定。复发与分期、内膜增厚有关,与手术方式、术前是否伴有痛经、术前是否伴有小腹痛及巧囊的单双侧无关。对于有生育要求的EMs患者,中、西药两种治疗方法妊娠率无明显差异,但中药能缩短术后期待妊娠时间；妊娠与手术方式有关,与分期、巧囊的单双侧无关。术后3年共有38例EMs患者复发,复发后治疗情况受患者的治疗意愿、年龄、是否有生育要求、病情严重程度等多因素影响。中药治疗复发性子宫内膜异位症疗效肯定,能改善痛经、慢性盆腔痛及月经情况,且无明显不良反应。