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目的:本课题在现代医学常规治疗的基础上加用消肿止痛酊外喷患处治疗痛风性关节炎急性发作期(痰瘀互结),以期缩短痛风病程、减轻患者病痛,根据本课题研究的结果,进行临床疗效及安全性评价分析。方法:本试验研究为随机对照的临床试验,共纳入2018年12月至2019年12月就诊于成都中医药大学附属医院急诊科门诊观察室及病区的痛风性关节炎急性发作期患者80例,按照随机对照表分为治疗组与对照组。两组均予痛风病的基础治疗,对照组予现代医学常规治疗(美洛昔康片、兰索拉唑胶囊),治疗组予现代医学常规治疗基础上加用消肿止痛酊外喷覆盖病灶,两组疗程均为3天,观察记录两组患者的疗效性、安全性指标的变化,并对相关指标进行组内、组间比较,以评价临床疗效及安全性。结果:(1)治疗后两组中医症候积分均优于治疗前(p<0.05),且治疗组优于对照组(p<0.05);(2)治疗后两组VAS疼痛积分在治疗一天、二天、三天后均优于治疗前(p<0.05),治疗组在治疗一天、二天后与对照组无显著差异(P>0.05),在三天后优于对照组(p<0.05);(3)治疗后两组关节肿胀评分在治疗一天、二天、三天后均优于治疗前(p<0.05),治疗组在治疗一天、二天后与对照组无显著差异(P>0.05),在三天后优于对照组(p<0.05);(4)治疗后两组关节炎积分均优于治疗前(p<0.05),且治疗组在改善关节压痛、关节红肿、活动受限上均优于对照组(p<0.05);(5)治疗后两组实验室检验数据(CRP、ESR、UA)均优于治疗前(p<0.05),组间比较,两组无显著差异(p>0.05)。(6)治疗组总有效率为92.5%;对照组总有效率为77.5%,治疗组优于对照组(p<0.05)。(7)治疗后两组安全性指标数据(WBC、ALT、AST、Cr)较治疗前无显著差异(p>0.05),两组组间比较,无显著差异(p>0.05)。两组受试者均有良好的依从性,均按照试验人员指示,完成3天的治疗,无脱落病例。结论:消肿止痛酊联合常规药物在临床上使用安全,缓解症状有一定疗效。