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目的以壳聚糖为主要成膜材料,以雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松为主药,通过正交试验优化复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备工艺,以优化后的工艺制备复方雌三醇阴道生物黏附膜,考察其黏附性及阴道刺激性,并观察其在治疗老年性阴道炎中的临床疗效。方法运用传统制膜工艺制备复方雌三醇阴道生物黏附膜,通过自制黏附力测定装置以垂直黏附力和切向黏附力为考察指标,利用L9(34)下交试验对处方组成进行优选；采用高效液相色谱法对三种药物进行含量测定；以家兔为实验对象考察复方雌三醇阴道生物黏附膜对阴道粘膜的刺激性；以保妇康栓作为对照,观察复方雌三醇阴道生物黏附膜治疗老年性阴道炎的临床疗效。结果制得的药膜为半透明淡黄色薄膜；正交实验结果显示各因素的影响大小顺序为：酸性壳聚糖浓度(A)>甘油浓度(C)>药物含量(D)>明胶浓度(B),优选的最佳处方为A2B2C2D3,即酸性壳聚糖浓度为1.0%,明胶浓度为1.5%,甘油浓度为8.0%,药物含量为1.0%；对该药膜进行质量控制,结果鉴别、检查项均符合《中华人民共和国药典》2010版中的相关规定；雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56～77.8、15.97～798.4、1.66～83.2μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.44%(RSD=0.87%)、99.67%(RSD=0.54%)、98.54%(RSD=0.42%)；阴道刺激性实验结果表明,复方雌三醇阴道生物黏附膜对阴道黏膜无刺激性；临床疗效观察结果显示,治疗组有效率为92.31%,对照组有效率为88.0%,疗效差异无显著性(P>0.05)。结论复方雌三醇阴道生物黏附膜有望研究开发为适合阴道给药的生物粘附药物传输系统,局部应用后可缓慢释放药物,补充体内雌激素的不足,对老年性阴道炎有较好的治疗作用。