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目的:本文在既往研究的基础上,从临床和动物实验两方面进一步观察中西医结合治疗原发性肾病综合征的疗效,明确该方案的治疗效果及安全性,并探求益气补肾活血祛风方协同激素提高治疗该病疗效的机制,论证中药治疗原发性肾病综合征的临床优势,为中医治疗本病提供科学的理论和实验依据。方法:1.临床研究:将82例符合受试标准的原发性肾病综合征患者,按随机、对照原则分为中西医治疗组(治疗组)和西医治疗组(对照组)。观察两组病人治疗前后中医症状积分、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂、肝肾功等方面的情况,做出综合疗效评价和安全性评价;2.实验研究:筛选健康雄性SPF级Spraque-Dawley(SD)大鼠,测24时尿蛋白定量阴性后,建立92只阿霉素(adriamycin,ADR)肾病大鼠模型及20只空白对照组(A组),造模大鼠随机分为模型组(B组)、激素组(C组)、中药组(D组)、中药+激素组(E组),每组23只。A组不予干预;B组给予蒸馏水灌胃;C组给予醋酸泼尼松片溶液;D组给予益气补肾活血祛风方汤剂;E组上午予益气补肾活血祛风方汤剂,下午予醋酸泼尼松片溶液;实验周期共8周。分别在4周、8周末时每组随机抽取10只大鼠观察治疗效果(24h尿蛋白量、生化等),并取肾脏组织行病理检查。结果:1.临床研究:综合疗效比较,治疗组总有效率为87.5%,对照组总有效率67.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组在降低24h尿蛋白、升高血清白蛋白、降低总胆固醇与甘油三酯方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率为90.0%,对照组为65.0%,治疗组能更好的改善患者临床症状,疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组比较,治疗组激素、细胞毒药物等所致的副作用明显减少。2.实验研究:综合分析,糖皮质激素单用或联合中药使用均可延缓阿霉素肾病大鼠模型尿蛋白增长。激素组和中药加激素组之间尿蛋白差异无统计学意义(P>0.05),但从趋势看,中药加激素对本模型大鼠蛋白尿治疗效果可能优于单用激素;益气补肾活血祛风方可改善阿霉素肾病大鼠模型脂代谢紊乱情况;肾活检结果示本方可减轻阿霉素肾病大鼠肾脏病理损害。结论:西医与中西医结合两种方案在治疗原发性肾病综合征时均能减少尿蛋白,升高血清白蛋白,降低血脂,改善患者临床症状;但中西医结合方案疗效优于西医方案。中药的使用可改善阿霉素肾病大鼠生存状态,改善其脂代谢紊乱,以及减轻阿霉素肾病大鼠肾脏病理损害。