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目的:为了更好了解脾虚气滞证痞满(功能性消化不良,FD),本研究先通过回顾近十年相关文献,了解西医对FD发病机制及中医对脾虚气滞证痞满病的研究进展。鉴于目前针对脾虚气滞证痞满(FD)以及使用健脾理气法干预尚缺乏针对性的疗效及机制研究,故本研究对脾虚气滞证痞满(FD)及运用健脾理气法治疗后的疗效及机制进行研究。探讨脾虚气滞证痞满(FD)发病机制,以及运用健脾理气法干预的分子机制,为研究脾虚气滞证痞满(FD)发病机制、开发调节胃肠功能中药提供新思路、新方法和新靶点。方法:本研究文献研究部分通过回顾近十年相关文献,研究西医对FD发病机制及中医对脾虚气滞证痞满病的进展。临床研究部分采用随机、双盲、对照、安慰剂的设计方法,将符合纳入标准的60例患者随机分入治疗组(40例)和安慰组(20例),分别给予健脾理气法中药及安慰剂。评价运用健脾理气法中药干预前后脾虚气滞证痞满(FD)患者中医证候积分、餐后不适严重程度积分、B超近端胃排空、血清5-HT、MTL、 Ghrelin水平变化。选取年龄、性别构成比相近的20例健康人,比较健康人与脾虚气滞证痞满(FD)患者近端胃排空、血清Ghrelin、5-HT、MTL含量的差异。结果:正常人与脾虚气滞证痞满(FD)患者在餐后60min、90min、120min近端胃排空率、近端胃半排空时间、血清Ghrelin水平上存在显著差异(P<0.01或P<0.05),但在最大饱腹感时近端胃容积及血清5-HT、MTL未发现明显差异(P>0.05)。运用健脾理气中药干预后,患者胃胀不适、胃纳欠佳、嗳气反酸、中医证候总积分、餐后不适程度积分、近端胃排空率(餐后30min、60min、90min、120min)、近端胃半排空时间、血清MTL、Ghrelin水平明显改善,优于安慰剂组(P<0.01或P<0.05),但在胃痛、烧心或烧灼感等其他症状、最大饱腹感时近端胃容积、血清5-HT水平上未发现明显差异(P>0.05)。结论:脾虚气滞证痞满(FD)患者在近端胃排空率、半排空时间及血清Ghrelin水平上与正常人存在差异。运用健脾理气中药干预后能显著改善患者部分症状、近端胃排空率、半排空时间以及血清MTL、Ghrelin水平,脾虚气滞证痞满(FD)发病及健脾理气中药干预机制与近端胃排空、MTL及Ghrelin有关。