目的:本研究旨在通过科学严谨的临床研究,结合导师临证心得体会,对轻度血管性认知障碍的中医病机及益智灵方的临床疗效进行较深入的探讨。方法:中医诊断标准参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》中的证候诊断标准,西医诊断标准参照2006年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和加拿大卒中网络(CSN)制定的血管性认知障碍诊断标准、世界卫生组织(WHO)正式公布的美国精神神经疾病分类学中VD诊断DSM—IV标准,认知功能评分根据MMSE积分进行评定,根据临床证候积分、BBS量表、MMSE量表积分情况以尼莫地平疗效判定标准评定疗效。以银杏叶片为阳性对照,采用随机单盲、平行对照的方法,选取符合V-MCI纳入标准的患者100例,其中益智灵方治疗组50例,银杏叶片对照组50例。评价益智灵方治疗V-MCI的安全性和有效性。结果:临床研究结果显示12周后中医证候积分治疗组总有效率为70%,对照组为54%,两组治疗前后自身比较及组间比较有统计学意义;治疗后两组Blessed积分降低,MMSE积分提高,经统计学分析,有统计学意义,说明两组在改善中医证候、日常生活能力及认知功能方面均有明显疗效,益智灵组优于对照组。提示益智灵方可显著改善轻度血管性认知障碍患者的中医证候表现、日常生活能力及认知功能情况,预防血管性痴呆的发生。结论:本研究揭示脾肾亏虚,痰瘀阻窍是轻度血管性认知障碍的主要病机,补脾益肾填精,化痰活血和益智灵方是治疗轻度血管性认知障碍的有效治则和方药。