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目的:本研究为观察增液润肠方治疗津亏血少型功能性便秘的临床疗效及其对P物质(SP)、5-羟色胺(5-HT)的含量变化与安全性,为日后津亏血少型功能性便秘的治疗提供客观的临床依据。方法:本次研究共收集南京中医药大学附属苏州市中医医院脾胃病科及相关科室住院及门诊符合津亏血少型功能性便秘患者60例,随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组采用增液润肠方治疗,对照组采用枸橼酸莫沙必利片治疗,4周为一疗程。疗程结束后,观察患者治疗前后症状评分表、临床疗效、生活质量量表(PAC-QOL量表)、SP与5-HT水平表达及安全性指标,实验数据采用SPSS 26.0软件进行统计学处理。结果:(1)各单项症状两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),在大便干结、排便间隔时间、排便困难、口干少津表现上两组组间比较差异均有统计学意义(P<0.01),在头晕、口唇色淡表现上两组组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),在形体消瘦、心烦少眠、心悸表现上两组组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),说明在大便干结、排便间隔时间、排便困难、口干少津、头晕、口唇色淡症状改善方面治疗组优于对照组,在形体消瘦、心烦少眠、心悸症状改善方面两组疗效相当。主症总积分两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组对于改善主症总积分优于对照组;次症总积分两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组对于改善次症总积分优于对照组;症状总积分两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组对于改善症状总积分优于对照组;(2)临床疗效方面,治疗组总有效率90%,对照组总有效率70%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组临床疗效优于对照组;(3)生活质量量表总评分方面,两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组在生活质量量表总评分改善方面优于对照组;(4)在SP水平表达上,治疗后两组水平均出现升高,两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在调节SP水平表达上优于对照组;(5)在5-HT水平表达上,治疗后两组水平均出现升高,两组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组在调节5-HT水平表达上优于对照组;(6)治疗期间,两组患者均未出现不良反应,安全性可。结论:增液润肠方治疗津亏血少型功能性便秘有显著的临床疗效,能有效改善患者便秘的症状,提高患者生活质量、提高患者体内SP、5-HT水平表达,且安全性可。