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目的：从临床与实验的角度研究健脾为基础的中医药抗胃癌根治术后复发转移的作用。
方法：采用非随机同期对照研究的方法，将胃癌根治术后病例分别纳入中药+化疗组和化疗组，采用Cox比例风险模型对影响胃癌根治术后无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的独立性相关因素进行分析。同时选用人胃癌细胞MKN-45裸小鼠皮下移植瘤模型，随机分为中药、5-FU及生理盐水组，采用免疫蛋白印迹和免疫组织化学的方法分析3组实验鼠皮下移植瘤组织内P-Stat3的蛋白表达情况。
结果：Cox分析显示临床病理分期(P=0.000)和健脾为基础中医药治疗(P=0.000)是影响胃癌根治术后DFS及OS的独立性相关因素。分层研究结果显示，健脾为基础的中医药治疗有成为影响Ⅳ(M0)期胃癌根治术后DFS独立性相关因素的趋势(P=0.052)，中药+化疗组的DFS为28.932个月，较化疗组的18.279个月长(P=0.053)；健脾为基础的中医药治疗是影响IV(M0)期胃癌根治术后OS的独立性相关因素(P=0.014)，中药+化疗组的OS为44.745个月，较化疗组的22.784个月长(P=0.011)。健脾为基础的中医药治疗是影响III期胃癌根治术后DFS和OS的独立性相关因素(P=0.000)。I b-II期患者出现的终点事件过少，故暂不能对其DFS和OS进行分析比较。实验结果显示中药组的抑瘤率为23.68％，与生理盐水组对照差异有统计学意义(P=0.004)。免疫蛋白印迹示中药组P-Stat3蛋白表达相对定量值为0.33±0.52，生理盐水组为0.47±0.87，中药组低于生理盐水组，差异有统计学意义(P=0.000)。免疫组织化学示中药组P-Stat3蛋白总阳性表达率为69.36％±16.49％，生理盐水组为81.02％±10.16％，中药组低于生理盐水组，差异有统计学意义(P=0.026)。
结论：健脾为基础中医药治疗有延长III期、IV(M0)期胃癌根治术后DFS的趋势，有延长III期OS的趋势，能够延长IV(M0)期OS。健脾为基础的中药复方可抑制人胃癌细胞MKN-45裸小鼠皮下移植瘤的生长，并能抑制P-Stat3的蛋白表达。