目的 比较针灸药物结合和药物治疗早期类风湿关节炎的临床疗效,评价针灸药物结合疗法对早期类风湿关节炎的临床作用。方法 采用大样本、单盲、随机、对照试验的临床研究方法,将纳入的128例患者(120例患者完成整个研究过程),随机分为对照组(药物组)和治疗组(针灸加药物组)。药物治疗用甲氨喋呤、美洛昔康和帕夫林,针灸加药物组则辨证分型加用针灸。共治疗12周。治疗后,采用症状体征、ESR、RF、VAS量表和HAQ量表进行疗效评价。结果 针灸药物结合治疗早期类风湿关节炎较药物治疗起效时间快。针灸药物结合治疗早期类风湿关节炎改善症状、体征的治疗效果优于药物治疗,包括实验室检查在内的总体临床疗效优于药物治疗。针灸药物结合治疗早期类风湿关节炎在改善关节疼痛、控制病情发展、恢复关节功能和改善患者生活质量方面优于药物治疗。随访结果表明,针灸药物结合治疗对症状、体征和患者关节功能及生存质量的改善有突出的远期效应。结论 针灸药物结合治疗早期类风湿关节炎临床疗效肯定,其效果优于药物治疗组。