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系统性红斑狼疮是一种病因尚未明确,临床表现复杂多样的累及多系统、多器官的自身免疫性疾病。SLE病程迁延难愈、易反复发作,目前尚无根治办法,需长期服用激素、免疫抑制剂等药物,极大的降低了患者的生存质量。随着科学技术和医疗手段的不断进步,SLE患者的生存率和寿命不断提高,改善患者的生存质量愈发受到临床工作者重视。养阴扶正祛毒膏是导师辨治肝肾阴虚证SLE的经验总结,膏方便于患者服用,有助于充分发挥中医药特色优势,为SLE的治疗提供更为简、便、验、廉的手段。目的:对养阴扶正祛毒膏治疗肝肾阴虚证SLE患者生存质量进行疗效和安全性评价,探讨其作用机理,为养阴扶正祛毒膏在临床中的运用提供理论基础。方法:收集符合诊断、纳入标准的轻中度活动的肝肾阴虚证SLE患者46例,对入组患者给予膏方治疗(服用方法:20g/次,每日夜间服用1次,连续服用8周)。入组期间,患者维持原激素+免疫抑制剂方案。分别记录患者基本情况及治疗0周、8周的临床症状、生命体征、实验室检查数据、SF-36量表、SLEDAI评分及不良反应。结果:经过8周的养阴扶正祛毒膏治疗后,病例脱落3例,最终完成43例。结果显示在生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、精力(VT)、情感职能(RE)、精神健康(MH)这5个领域,治疗后较治疗前生存质量显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。可以认为服用养阴扶正祛毒膏能改善肝肾阴虚证SLE患者的RP、BP、VT、RE、MH。在生理机能(PF)、一般健康状况(GH)、社会功能(SF)维度,治疗后较治疗前评分有所增加,差异不具有统计学意义(P>0.05)。尚不能认为服用养阴扶正祛毒膏可以改善肝肾阴虚证患者的PF、GH、SF。在实验室检查方面,结果显示治疗后的CRP、ESR较治疗前有显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。可以认为服用养阴扶正祛毒膏可以降低肝肾阴虚证SLE患者的ESR、CRP水平。治疗后的补体C3、C4水平较前显著上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。可以认为服用养阴扶正祛毒膏可以改善肝肾阴虚证SLE患者的C3、C4水平。治疗后的SLEDAI评分较前下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。可以认为服用养阴扶正祛毒膏可以改善肝肾阴虚证SLE患者疾病活动度。治疗过程中,无一例患者出现不良反应。结论:养阴扶正祛毒膏治疗肝肾阴虚证SLE患者生存质量改善效果良好,安全性高,还能减轻患者的炎症水平、升高补体,改善疾病活动度。