目的:迄今为止,对中药诃子的研究主要集中在化学成分、药理活性以及简单的提取工艺等方面,这些极大的影响了诃子活性成分在临床上的有效利用,本课题通过对诃子提取物的提取、浓缩以及干燥、成型等工艺进行研究,建立了诃子提取物的制备工艺,最终确立了以效用成分含量(诃子酸、诃黎勒酸、总丹宁)——总提取物指纹图谱——生物效应(抗氧化性)三合一模式的质量控制体系以及包括薄层鉴别、沉淀反应、水分、炽灼残渣、溶解性、PH值等在内的质量控制标准,同时研究其吸湿性,从而有效控制诃子提取物的质量。　　方法:文献报道诃子的化学成分研究多使用丙酮作为提取溶剂,但是由于丙酮属低闪点、易燃液体,并且具有致癌性、毒性、溶剂残留性等缺点,不易在制药工业上使用,所以本实验选用适宜制药生产的水以及乙醇作为提取溶剂,与丙酮进行平行比较,提取的方法包括超声法,回流法、渗漉法以及组织破碎提取法,以上提取方法均平行进行3次,以总丹宁(分光光度法测定)、诃子酸和诃黎勒酸的提取量(HPLC法测定),成分浸出率为指标,SPSS13.0统计软件进行单因素方差分析并且经过多重比较,确立最终的提取方法以及提取溶剂。通过L8(27)正交实验,选用各个正交试验当中的十个共有的色谱峰面积作为评价指标,通过多指标评价的方法,优选出组织破碎提取法的最终工艺。选择了喷雾干燥、真空干燥二种干燥方法以诃子酸、诃黎勒酸的含量、干燥收率以及粉末色泽作为评价指标进行优选,进一步利用L9(34)正交实验,以喷干粉末中诃子酸与诃黎勒酸的含量为指标,确定喷雾干燥的各项工艺参数。本实验以同样的工艺条件平行制备十批的诃子提取物,测定提取物中诃子酸、诃黎勒酸、水分、炽灼残渣、重金属的含量、确立了理化性质、薄层鉴别以及抗氧化性等一系列指标,最终制定了较为完善的诃子提取物质量控制标准,同时建立了诃子提取物的特征对照指纹图谱。考虑中药提取物的吸湿性,对喷雾干燥得到的诃子提取物进行了初步防止吸湿性研究,以利于其进一步开发使用。　　结果:最终确立的提取方法为闪式提取器组织破碎提取,提取溶剂为70％乙醇;组织破碎提取的最佳工艺为药材适度粉碎成粗径团块(直径约5mm),70%乙醇提取三次,每次溶剂用量为8倍,提取时间0.5min,每次提取后均密闭静置1小时。最终确定为喷雾干燥的方法,喷雾干燥的相应参数为进风温度为180℃,出风温度为85℃,液状浸膏相对密度为1.08(80℃测定)。最终建立了诃子提取物的对照指纹图谱。并且确立了一系列理化指标数据,同时选择了微晶纤维素作为最佳的吸湿辅料,辅料配比为20%,诃子提取物的临界相对湿度为61%。　　结论:本论文的研究结果优化了诃子提取物的生产工艺,完善了诃子提取物的基础研究和质量评价体系,建立诃子提取物的质量标准,可以有效鉴别诃子提取物,并且客观评价其质量,对于保证诃子提取物产品质量的安全、有效、可控,促进此品种的国际化发展具有十分重要的意义,同时也具有全面的推广应用价值。