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目的:观察温养化痰丸治疗支气管哮喘慢性持续期(肺肾气虚、寒痰证)患者的临床疗效,观察治疗前后症状体征、哮喘控制测试(ACT)积分的变化及对患者血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)和干扰素-γ(IFN-γ)浓度及免疫球蛋白IgA、IgG、IgM的影响。探讨本药治疗本病的作用机制,为本药物治疗支气管哮喘慢性持续期(肺肾气虚、寒痰证)的治疗提供科学依据。 方法:将符合入选标准的44例支气管哮喘慢性持续期(肺肾气虚、寒痰证)患者纳入本课题,给予温养化痰丸,1次10g,1日2次。24周为1疗程,服用1疗程。观察和分析患者症状体征积分、ACT积分、ECP、IFN-γ、IgA、IgG、IgM前后变化。 结果:通过证候积分前后比较,治愈12例,显效23例、有效6例、无效1例,总有效率97.6％。喘息、咯痰、咳嗽、胸闷及哮鸣音证候积分均有持续下降趋势,不同时间点之间有统计学意义(P<0.01)。ACT积分有持续上升趋势,不同时间点之间有统计学意义(P<0.01)。受试者服用温养化痰丸前0W(周)、服用后12W(周)、服用后24W(周)血清ECP浓度水平有持续下降趋势,不同时间点之间有统计学意义(P<0.01);受试者服用温养化痰丸前0W、服用后12W、服用后24W血清IFN-γ浓度水平有持续上升趋势,不同时间点之间有统计学意义(P<0.01)。治疗后IgA、IgG、IgM的血清浓度与治疗前相比明显上升,前后相比有统计学意义(P<0.01或者P<0.05)。 结论:1、温养化痰丸可以明显缓解支气管哮喘慢性持续期(肺肾气虚、寒痰证)患者的喘息、咯痰、咳嗽、胸闷、哮鸣音等临床症状体征,增加哮喘控制测试的评分。其疗效机制可能是:通过减少血清ECP浓度,增加血清IFN-γ浓度,降低气道高反应性及减轻气道慢性炎症,进而控制哮喘症状,减少发作。2、本课题研究对于中医药治疗支气管哮喘在治疗思路上和方法上都有一定的指导意义,有益于把握支气管哮喘慢性持续期的辨证规律。3、肺肾气虚、寒痰证是支气管哮喘患者常见证型,故立足于此证型的研究对于以后本类课题的设计具有较大的指导意义,为课题研究的标准化、规范化提供一定的理论依据。4、本药物不良反应小,提示本药具有较为良好的安全性。