目的:观察补肾活血方联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征(PCOS)性不孕症肾虚血瘀证的临床疗效及安全性,并研究其作用机制,为治疗本病提供理论依据和治疗方法,促进补肾活血方联合来曲唑在临床上推广应用。方法:本研究选取2017年1月至2018年12月就诊于湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊病属多囊卵巢综合征致不孕肾虚血瘀证的患者60例,按就诊的先后顺序编号,利用随机数字表,将其随机分成两组,治疗组30例(补肾活血方+来曲唑),对照组30例(来曲唑)。治疗后,对两组患者进行中医证候积分、性激素水平(T、LH/FSH)、子宫内膜厚度、卵泡数目、排卵周期数、妊娠率、总疗效进行比较,观察治疗前后病情变化,并总结两组的临床疗效,最终得出结论。结果:(1)治疗后两组在改善中医证候积分、性激素水平(T、LH/FSH)上有显著差异(P<0.05),治疗组明显优于对照组。(2)治疗组在增加子宫内膜厚度上,明显优于对照组(P<0.05)。(3)治疗组在改善卵巢多囊情况,减少卵泡数目上明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗组在增加排卵周期数上明显优于对照组(P<0.05)。(5)治疗组在提高妊娠率上效果明显优于对照组(P<0.05)。(6)治疗组在用药期间无任何不良反应。结论:补肾活血方联合来曲唑能有效改善患者的临床症状,降低血清T、LH/FSH值,减少卵泡数目,增加子宫内膜厚度,提高排卵周期数、妊娠率,是临床上治疗多囊卵巢综合征(PCOS)性不孕症肾虚血瘀证的有效药物,且无明显不良反应,安全性高,临床上值得推广。