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研究目的:通过随机对照临床试验,评估疏风止咳协定方治疗感染后咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效及安全性。研究方法:采用随机对照临床试验的研究方法。收集2017年7月至2018年6月在成都市第一人民医院就诊的感染后咳嗽(风邪犯肺证)患者80例,经知情同意并签署文件后随机分为试验组或对照组,每组40例。对照组给予安慰剂治疗,试验组疏风止咳协定方治疗,两组治疗时间均为10天,随访5天。观察中医证侯疗效积分、咳嗽症状积分、莱切斯特咳嗽问卷(Leicester cough questionnaire,LCQ)、咳嗽视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)等疗效性指标,生命体征、大便常规、小便常规、血常规、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标,并应用SPSS 21.0软件进行统计学分析。根据数据资料类型采用T检验、非参数秩和检验、X~2检验等。相关检验给出的检验统计量及相应的P值,取双侧检验,取P<0.05为差异有统计学意义。研究结果:1.基线:在治疗前,两组患者在年龄、性别、吸烟及病程等方面比较差异无统计学意义,具有可比性,P>0.05。2.总有效率:治疗后试验组总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。3.中医证候积分比较:治疗后两组患者中医证候积分均有显著降低,差异有统计学意义,P<0.05。试验组显著优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。4.止咳疗效:治疗后两组患者VAS评分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义,P<0.05。试验组显著优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。治疗后两组患者咳嗽症状积分较治疗前均有明显下降差异有统计学意义,P<0.05,且试验组显著优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。5.咳嗽生活质量测评:经治疗后两组患者LCQ评分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义,P<0.05,且试验组显著优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。6.安全性指标:本研究纳入标准要求入组患者大便常规、尿常规、血常规、心电图均无明显异常,治疗10天后两组患者均复查大便常规、尿常规、血常规、心电图、生命体征,均未见明显异常者,治疗组未出现任何不良反应,安全性评价1级。研究结论:疏风止咳协定方能有效减少感染后咳嗽风邪犯肺证患者的咳嗽、咳痰、咽痒、遇风加重等相关症状,提高患者生活质量,且无明显不良反应。