目的:观察缓宫止痛颗粒治疗气虚血瘀型痛经的临床疗效,并初步探讨其镇痛机理。方法:52例气虚血瘀型痛经患者随机分成两组,治疗组32例服用缓宫止痛颗粒,对照组20例服用元胡止痛滴丸;两组疗程均为3个月。对比两组临床疗效及观察治疗前后痛经的中医症状积分变化,同时检测两组治疗前后月经来潮24小时内的血清雌二醇和孕酮的改变。并作血清雌二醇、孕酮与痛经的中医症状积分的相关性分析。结果:(1) 缓宫止痛颗粒和元胡止痛滴丸均能改善气虚血瘀型痛经的临床症状(P>0.05)。(2) 在痛经的中医症状积分上,缓宫止痛颗粒组和元胡止痛滴丸组治疗后均呈下降趋势(P<0.05);治疗后两组比较无统计学差异(P>0.05)。(3) 治疗后缓宫止痛颗粒组血清雌二醇明显下降,孕酮呈上升趋势(P<0.05);元胡止痛滴丸组血清雌二醇无明显变化(P>0.05);孕酮呈上升趋势(P<0.05);治疗后两组血清雌二醇、孕酮相比有统计学差异(P<0.05)。(4) 痛经的中医症状积分与血清雌二醇呈正相关,与血清孕酮呈负相关。结论:(1) 缓宫止痛颗粒能够明显改善气虚血瘀型痛经患者的临床症状。(2) 缓宫止痛颗粒能够减轻疼痛,可能与降低血清雌二醇、升高血清孕酮有关。