目的：探讨愈障再生汤治疗慢性再生障碍性贫血（CAA）的临床疗效及作用机理。方法：将79例CAA患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例用愈障再生汤加西药常规治疗，对照组39例用西药常规治疗。观察临床疗效并分别于治疗前后采用单克隆抗体—免疫磁珠分离系统（MACS）分离、纯化骨髓CD₃₄⁺细胞；用DNA末端原位标记（TUNEL）技术分析骨髓CD₃₄⁺细胞原位凋亡状况；用SABC亲和细胞法和CMIAS系列多功能真彩图像分析仪检测骨髓CD₃₄⁺细胞bcl-2表达。结果：治疗组和对照组的基本治愈率、缓解率和总有效率分别为37.50％，25.00％，87.50％和20.51％，17.95％，61.54％。治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。骨髓CD₃₄⁺细胞的凋亡率，治疗前两组均较健康组明显增高（P＜0.01）；治疗后治疗组较治疗前明显减低（P＜0.01），与对照组比较差异有显著性（P＜0.01）。骨髓CD₃₄⁺细胞bcl-2表达的阳性率和OD值，治疗前两组均较健康组减低（P＜0.01）；治疗后治疗组明显升高，与对照组比较差异有显著性（P＜0.01和P＜0.05）。结论：以愈障再生汤为主中西医结合治疗CAA疗效可靠，安全无毒。其作用机制可能是通过上调凋亡抑制基因bcl-2表达，阻抑了骨髓CD₃₄⁺细胞的过度凋亡，使骨髓造血功能恢复重建。