目的:本课题主要通过泽及流浸膏纳米材料作用于淋巴结核后期破溃形成的结核性创面来观察创面愈合动态过程,研究其临床疗效,并通过细胞学实验揭示其作用机理。方法:临床研究选择在2019年3月～2019年9月期间符合中西医诊断标准的瘰疬病(阴虚火旺证)的结核性创面患者61例,随机分成两组,均口服相同抗痨药物,试验组外用泽及流浸膏纳米材料、对照组外用医用凡士林纱布于创面填塞引流,换药间隔时间为2天,试验时间为28天。两组分别在第1天,7天,15天,28天取患者创面病灶内及边缘皮肤同一位置的组织(1mm×1mm×1mm),在透射电镜下观察巨噬细胞变化;通过彩超或磁共振(MRI)观测综合疗效;同时监测外周血的安全性指标。此外,通过细胞学实验测定模型组(卡介苗组)、试验组(泽及流浸膏纳米材料组)、空白对照组(CK组)中炎症小体NLRP3,胱冬肽酶-1(Caspase-1),白介素-1β(IL-1β),白介素-18(IL-18),白介素-33(IL-33)基因表达量,采用免疫组化实验观察患者治疗前后结核性创面组织中IL-1β,IL-18表达量的改变。结果:1.临床试验组总有效率为96.77%,对照组总有效率为63.33%,差异有统计学意义(P<0.05),试验组疗效明显优于对照组。2.临床试验组与对照组患者治疗后中医证候评分均有降低(P<0.05),试验组较对照组结果更优(P<0.01)。3.透射电镜检查结果表明,临床试验组治疗后微观视角下结核性创面的巨噬细胞结构形态明显优于对照组。4.细胞学实验中试验组NLRP3,IL-18表达水平明显下调(P<0.01),Caspase-1、IL-1β、IL-33水平仍处于较高水平(P<0.01)。5.临床试验组第1天及第28天的免疫组化结果证实,试验组IL-1β及IL-18明显下调(P<0.01)。结论:泽及流浸膏纳米材料使中药行瘀祛腐、解毒生肌的功效通过纳米材料的缓释及降解作用得以充分发挥,明显促进了结核性创面愈合。对NLRP3,IL-1β,IL-18有明显的下调作用,可调控和诱导巨噬细胞的生长分化,是结核性创面的愈合机制之一。