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钩吻素子为钩吻总生物碱中含量最高的一种生物碱单体。本课题组先期对钩吻素子的药理作用研究结果显示,钩吻素子具有高效低毒的抗慢性疼痛作用和抗焦虑作用,以及显著的抗类风湿性关节炎作用,因此我们认为钩吻植物中的活性成分钩吻素子具有创制新型药物的重大潜能。药物质量研究与质量标准制定是新药研究的重要内容之一,即在药物的研发过程中,以药典等权威性指导为指南,对其质量进行系统、深入的研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,以控制药物的质量,并保证其在有效期内安全有效。故本课题拟参照CFDA发布的新药注册研究有关化学