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目的：对比高剂量率与低剂量率近距离放射治疗在早期口腔癌治疗中的疗效及安全性,为其应用提供实践依据。方法：计算机检索Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、CNKI、VIP、CBM等数据库及临床试验网站,全面系统的收集对比高剂量率与低剂量率放射性治疗早期口腔癌的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)及非随机对照试验(Non-randomized Controlled Trials, NRCT),文献语种限制为英语和中文,检索时间截止至2012年10月。按照Cochrane系统评价方法,由两名研究者同时、独立选择纳入文献,并评价纳入文献质量,意见不一致时由双方讨论解决。同时,按照预先设计的表格提取纳入文献相关数据,评价其偏倚风险。采用以下指标评价高剂量率与低剂量率近距离放射治疗在口腔癌治疗中的疗效及安全性：肿瘤的五年局部控制率、疾病特异性生存率、总体生存率及3/4级放射治疗损伤(如黏膜溃疡、骨坏死)发生率。采用Cochrane协作网推荐的Revman5.1软件对以上评价指标进行Meta分析。根据数据资料的类型及评价目的选择相应的相应模型(固定效应模型、随机效应模型)和统计分析方法。对纳入文献的数据的异质性检验采用I2来衡量。对于分类变量的研究数据采用比值比(odds ratio, OR)作为疗效分析的合并统计量,并计算其95%可信区间(confidence interval, CI)。采用合并统计量的概率(P)值检测合并统计量是否具有统计学意义。采用森林图(forest plots)展示该统计分析的结果,采用漏斗图(funnel plots)分析各研究间的发表偏倚情况。同时,采用敏感性分析评价Meta分析的结果的稳定性和可靠性。结果：共1篇RCT和5篇NRCT,607例病人纳入研究,其中低剂量率近距离放疗组447例,高剂量率近距离放疗组160例,文献证据分级为1b或2b级,GRADE证据质量分级为中级(5篇)或低级(1篇)。Meta分析结果显示：两组治疗方式间肿瘤局部控制率(OR=1.12,95%CI0.62～2.01,P=0.10,I2=48%)、疾病特异性生存率(OR=0.79,95%CI0.43～1.45,P:0.19,I2=36%)及总体生存率间无统计学差异(OR=1.01,95%CI0.61～1.66,P=0.39,I2=4%);同时,治疗引起的Grade3/4放疗损伤间亦无统计学差异(OR=0.86,95%CI0.52～1.42,P=0.90,I2=0%)。通过改变统计方法重新分析数据的策略对Meta分析的结果进行敏感性分析,用随机效应模型替代固定效应模型。效应模型改变后Meta分析的结果与之前一致,可以认为该结果稳定可靠。结论：1、高剂量率与低剂量率两种近距离放射治疗方式在早期口腔癌的治疗疗效间无显著性差异。2、与低剂量率相比,高剂量率近距离放疗在早期口腔癌治疗中具有良好的安全性,其引起的黏膜溃疡、骨坏死等3/4级放疗损伤未见明显增高。3.Meta分析的质量受原始资料的影响,考虑到本试验纳入的文献质量偏低,在指导临床应用方面还需谨慎。另外,有必要进行高质量、大样本、多中心的随机对照试验,提高Meta分析证据的可靠性,进一步指导临床实践。