1．研究课题：地合麦甘汤 治疗更年期综合征的临床观察 2．研究目的及观察指针、研究设计、研究人群、诊断标准 (1)研究目的：采用地合麦甘汤为主的合剂，加重补肾药，随症灵活加减应用，以治疗西医诊断为：女性更年期综合征，中医辩证分型属：肝肾阴虚型，并且对服药前及治疗后不同周别的临床疗效进行评价。 (2)观察指针：选取50个病例、5个主要的临床症状作为观察指针：如烘热汗出、心烦失眠、头晕头痛、腰膝酸软、肤痒二阴干涩之临床表现。另外，雌激素、血尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(Cr、BUN)、心电图等相关的理化检测，由于工作环境因素未能配合检测完成。 (3)研究设计：以女性更年期综合征的主要五种临床症状，在服药前以及不同周别的疗效改善，作为自身对照组的统计学处理，比较和研究其疗效。 (4)研究人群：年龄在45-55岁之间。 (5)诊断标准：符合女性更年期综合征的西医诊断标准，及中医辨证为肝肾阴虚型的患者。 3．治疗和观察方法： (1)治疗方法：采用地合麦甘汤为主，结合肾阴虚为本病的主要因素而加重补肾药味，临床实际应用中再随症灵活加减药物，每日一剂，每日两次，水煎服，按病情所需的疗程完成服药。 (2)观察时间：第0周(治疗前)、第1、第3、第5周。 4．统计分析方法：应用五种主要的临床症状表现，分别在服药前，后一周、三周、五周进行总结，经Q分析、t分析、F分析、(?)±s值平均值进行统计分析，以及有关检验给出的检验统计量及其对应的t值、P值，应用双侧检验，以P＜0.05为有为显着性差异。 5．试验及统计学结果：(l)疗效指数判定标准(根据五种相关的主要临床症状):(a)中医症状评分指数(病情程度): 临床症状积分在20一24分之间为重症; 临床症状积分在15一19分之间为中症; 临床症状积分在蕊14分为轻症。(b)中医症状疗效判定: 显效:临床症状积分改善)75%。 有效:临床症状积分改善)30%<75%。 无效:临床症状积分改善<30%。(c)单项症状疗效评定: 近期痊愈:症状基本消失。 显效:症状明显好转，由+++一+。 有效:症状好转，由十+十一++，或由++一+或由+--+ 无效:症状无改变，或减轻不明显。(2)统计学结果: 显效:P<0.01 有效:P<0.05 无效:P>0.056.结论: 采用地合麦甘汤为主的合剂，结合肾阴虚为本病的主要因素而加重补肾 药，临床实际应用中再随症灵活加减，用治女性更年期综合征(肝肾阴虚 型)，根据统计学处理结果证明，其疗效是令人满意。