目的:本课题旨在探讨吴萸暖宫贴敷脐外治法联合少腹逐瘀汤口服治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,为治疗提供有效的方法和思路。方法:选择符合本研究诊断标准、纳入标准的山西省中医院妇科门诊2019年1月至2019年12月诊断为寒凝血瘀型原发性痛经的患者,共60例。采用随机对照方法,依据就诊次序,按照随机数字表法分成试验组和对照组,每组各30例。对照组口服少腹逐瘀汤治疗,试验组在对照组基础上联合吴萸暖宫贴贴敷神阙穴。皆于经前3天开始用药,至月经干净后停药,三个月经周期为一个疗程。观察两组患者治疗前后的痛经疼痛程度,月经量、色、质及行经伴随症状;中医证候积分、中医症状积分、痛经强度积分、各证候单项症状变化情况。评估吴萸暖宫贴联合少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经患者的临床疗效。结果:1.本研究共入组60例患者,两组患者治疗前年龄、病程、病情,经卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05),均衡可比。两组患者治疗前组间中医证候评分、症状评分、疼痛强度(VAS评分)经独立样本t检验,差异无统计学意义(P>0.05),均衡可比。两组治疗前各单项症状评分经独立样本t检验,差异无统计学意义(P>0.05),表明两组均衡可比。2.两组患者中医症状评分、痛经强度(VAS评分)、中医证候积分比较,经配对t检验,差异无统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效治疗寒凝血瘀型原发性痛经。试验组治疗后中医症状、证候、VAS评分明显低于对照组,经过独立样本t检验,差异具有统计学意义(P<0.05),提示试验组改善中医症状、证候、VAS评分的疗效明显优于对照组。3.两组治疗有效率比较:在中医症状方面,试验组:痊愈6例,显效17,有效6例,无效1例,有效率占96.6%;对照组:痊愈2例,显效15例,有效8例,无效5例,有效率占83.3%。在中医证候方面,试验组:痊愈3例,显效11例,有效14例,无效2例,有效率占93.3%;对照组:痊愈0例,显效8例,有效16例,无效6例,有效率占80%。4.两组治疗前后各单项症状评分经配对t检验,P<0.05,差异有统计学意义,指出两组治疗后比治疗前各单项症状均得到明显缓解;治疗后两组组间经独立样本t检验,除恶心呕吐、冷汗淋漓两项得出P>0.05,差异无统计学意义,表明恶心呕吐和冷汗淋漓两个单项症状的功效相似,其他几项单项症状评分比较得出P<0.05,表明在其他单项症状的疗效方面试验组优于对照组。5.相关性因素:试验组患者中医证候疗效分别与其年龄、病程和病情程度进行比较,差异均没有统计学意义(P>0.05),说明中医证候疗效与这三者无关。6.安全性观察:本试验在治疗过程中及治疗后所用两组药物处于安全范围,在临床观察中均未发现明显不良反应与副作用(皮肤过敏、皮肤瘙痒、皮疹、水泡、头晕、恶心等),治疗前后患者体温、脉搏、呼吸、血压、血常规、尿常规、肝功能、肾功能均未见明显异常。结论:1.吴萸暖宫贴外用联合少腹逐瘀汤内服治疗寒凝血瘀型原发性痛经,临床疗效显著,优于单纯少腹逐瘀汤。2.吴萸暖宫贴外用联合少腹逐瘀汤内服在中医症状、中医证候、VAS评分上,疗效优于单纯口服少腹逐瘀汤,在改善经期小腹冷痛、畏寒肢冷、经血量少或不畅、经色暗有块、大便稀溏、腰困、肛坠方面比对照组更具效力。3.吴萸暖宫贴神阙穴贴敷,远期疗效好,安全性高,值得临床上推广应用。