目的：观察以清热祛湿解毒为主要治则组方的加味黄连解毒汤治疗湿热蕴结型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床效果，并探究其作用机制。　　方法：从病房及门诊采集60例符合本研究纳入标准的病例，随机分为治疗组（30例）和对照组（30例），两组病人均进行常规的一般治疗（包括健康宣教、控制饮食、适当运动及口服盐酸二甲双胍片0.5g TID），治疗组除一般治疗外，给予加味黄连解毒汤（由黄连9g、黄芩6g、黄柏6g、栀子9g、茵陈9g、丹参9g、猪苓9g、姜黄6g组成），每日1剂，水煎400ml，分早晚两次温服；对照组在一般治疗基础上，给予还原型谷胱甘肽片（阿拓莫兰）每日三次，每次400mg。共观察12周。主要观察项目为：中医临床症状、BMI指数、血糖血脂、胰岛功能、肝脏功能、炎症因子水平及肝脏B超等。　　结果：治疗前后观察发现，治疗组及对照组的中医临床症状、BMI指数、血糖、胰岛素水平、糖化血红蛋白、血脂、肝脏功能、炎症因子水平及肝脏B超等较治疗前都有改善，且治疗组的综合治疗效果优于对照组，两者具有统计学差异。试验期间两组患者都较配合，未发生不良反应。　　结论：在一般治疗的基础上，以清热祛湿解毒为主要治则的加味黄连解毒汤，可以减轻湿热蕴结型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的中医临床症状，改善患者的血糖血脂、胰岛功能、肝脏功能及炎症因子水平，还可以改善患者的肝脏B超情况。从而促进湿热蕴结型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的治疗，提高患者的生活质量，具有较好的安全性和有效性。