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目的：在前期研究的基础上对香芩解热颗粒制剂质量标准进行进一步的补充研究,建立黄芩、连翘、藿香、青蒿的薄层定性鉴别方法和黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A的含量测定方法,并拟定质量标准草案及起草说明,为有效控制制剂质量和新药临床前预研究提供实验依据。方法：(1)采用薄层色谱鉴别方法对香芩解热颗粒制剂中黄芩、连翘、藿香、大青叶、青蒿5味药进行定性鉴别研究；采用化学鉴别方法对方中的石膏进行钙盐和硫酸盐的鉴别研究。(2)采用高效液相色谱法对制剂中黄芩的指标性成分黄芩苷,连翘指标性成分连翘苷、连翘酯苷A进行含量测定。(3)参照《中国药典》2010版一部附录ⅠC颗粒剂通则检查对香芩解热颗粒制剂进行检查项目研究。(4)参照《中国药典》2010版一部附录Ⅸ E重金属检查法、ⅨF砷盐检查法对制剂进行重金属和砷盐研究。结果：(1)薄层色谱鉴别研究：本项研究中,黄芩、连翘、藿香三味药的薄层色谱鉴别图谱清晰。斑点分离好,阴性对照无干扰,鉴别方法具有专属性,作为香芩解热颗粒制剂定性鉴别的指标纳入质量标准草案。青蒿薄层色谱鉴别根据相关文献选择荧光鉴别,斑点清晰分离好,阴性对照无干扰,纳入香芩解热颗粒制剂定性鉴别的指标。(2)含量测定研究：建立高效液相色谱法测定黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A含量的方法,结果黄芩苷每袋含量不低于127.45mg,连翘苷每袋含量不低于12.99mg,连翘酯苷A每袋不低于90.19mg。(3)参照《中国药典》2010版一部附录ⅠC颗粒剂通则项下粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查法检查各项,结果均符合颗粒制剂要求。结论：本研究所确立的黄芩、连翘、藿香、青蒿的薄层定性鉴别方法和黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A的含量测定方法,质量可控、专属性强、重现性好、方法简便,可以有效控制香芩解热颗粒制剂的质量,拟定的质量标准草案和质量标准草案的说明可为该制剂进行新药临床前预研究提供实验依据。