目的：自热艾灸贴是以艾叶提取物为主药的软膏和自反应式暖贴组合而成，艾叶提取物保留了艾叶药材中的功效性成分，为自热艾灸贴起到预期疗效奠定物质基础；自反应式暖贴为其提供能量，发挥其温热效应，与传统艾灸的燃烧作用异曲同工；两者相互配合，消除灸疗过程中艾烟PM2.5的危害及使用不便的问题，本课题通过对艾叶提取的有效物质和自反应式暖贴的温度特性进行研究，制备出质量好，安全便捷实用，生产工艺可行的自热艾灸贴。　　方法：⑴提取工艺研究：以艾叶挥发油得率和桉油精含量为评价指标，采用水蒸气蒸馏法对艾叶产地和采集时间进行筛选；并对水蒸气蒸馏法、CO2超临界萃取法、石油醚提取法三种提取方法优选；通过采用响应面分析法，以艾叶挥发油得率(%)为评价指标，优选水蒸气蒸馏法提取挥发油的工艺条件；以浸膏得率为评价指标，对艾叶浸膏水提醇沉的乙醇浓度进行筛选；取三批艾叶药材经粉碎，过五号筛，测定得粉率。⑵暖贴制备工艺研究：以暖贴的发热温度和持续发热时间为评价指标，采用单因素试验对暖贴原料的加入量进行筛选，并通过正交试验对各原料加入量进行优选；结合艾灸灸疗时长及施灸温度高低，采用温度传感器测温仪和红外测温仪两种测温方法确定暖贴的合适发热温度和持续发热时间温度，在此基础上对暖贴装量和透气膜进行优选。⑶软膏制备工艺研究：根据主药性质，选择基质类型，以外观性状、黏稠度、耐热耐寒性等物理特性为评价指标，通过正交试验对基质的加入量进行筛选，最终确定基质的最佳处方量。⑷制剂质量标准研究：利用温度传感器测温仪测定三批暖贴升温时间、发热温度、持续发热时间，以确定暖贴的温度特性；随机取出20贴暖贴测定平均重量，每贴重量与平均重量相比较，质量差异均在平均重量的±5%以内；取自热艾灸贴样品5个，除去暖贴和背衬，加适量三氯甲烷溶液，超声，待乳胶垫与膏料分离，将乳胶垫取出，干燥，精密称定，以确定软膏膏重；采用薄色谱法对制剂中艾叶药材进行定性鉴别；采用GC法测定制剂中桉油精的含量，色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000(PEG-20M)和硅酮（OV-17）为固定液，柱温为110℃±5℃；理论板数按桉油精峰计算应不低于2500，以测定制剂中桉油精的含量。　　结论：①通过对不同产地，不同采集时间的艾叶的挥发油得率和桉油精含量的对比，确定选用湖北蕲春6月份艾叶；通过对比三种不同提取方法的挥发油得率和桉油精含量，选用水蒸气蒸馏法提取；艾叶挥发油的最佳提取工艺为：料液比1:12，浸泡时间2h，提取时间定为3h，收集挥发油，过滤水提液，备用；残渣再加入8倍量水，提取2h，滤过，合并2次滤液，减压浓缩至相对密度1.15~1.20（50～60℃）的浸膏，加醇至含醇量70%，静置12h，过滤，减压浓缩至相对密度1.20（50～60℃）的浸膏。②软膏制备工艺：选用石蜡22g、凡士林14g、羊毛脂8g、月桂氮卓酮1g，在80℃熔融，加热50min，混合均匀后，降温至75~70℃期间，加入艾叶挥发油、艾叶浸膏、艾叶细粉，充分混合，放冷后用模具压制成型，即得。③暖贴制备工艺研究：取还原铁粉110g，活性炭26.4g，工业盐4.8g，水32.0g，蛭石13.5g，吸水性树脂2g，混合均匀，选用透气膜B，制备规格为6cm×7cm的暖贴。④以薄层色谱法鉴别制剂中艾叶药材；以桉油精含量为指标，通过GC法，建立自热艾灸贴中桉油精含量测定方法。