背景:肝纤维化是各种慢性肝病的重要病理特征,也是发展至肝硬化的必经阶段,因此,寻找有效药物,阻断、延缓及逆转肝纤维化已成为治疗慢性肝病中的一个关键性问题。正如国际现代肝病学的奠基人Hans Popper教授所说“谁能预防和治疗肝纤维化,谁就能治愈大多数慢性肝病”[1]。目前对肝纤维化的治疗尚无理想药物,而中药抗纤维化治疗的有效的报道日渐增多[2]。但是中药疗效并没有得到国际的广泛认同,中药抗纤维化的疗效也存在争议和质疑,为此本研究拟通过询证医学方法,分析当前中药抗纤维化疗效的客观现状,对中药抗纤维化的临床应用提供依据。目的:通过文献综合分析,判断中药治疗肝纤维化疗效的确切性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普资讯网(VIP)、万方数据资源系统、百链数据库(Medalink)、Pub Med及Google学术搜索引擎中系统全面地进行文献搜索,检索的具体日期为从建库至2016年1月。纳入所有有关中药或中成药治疗肝纤维化的研究试验,同时查阅所有检出文献的参考文献作为补充,必要时与文献作者联系,进一步取得全文或相关试验数据。通过阅读文献题名、摘要或全文,排除不符合纳入标准的研究试验。选择肝纤维化评价的“金标准”肝组织病理学作为主要指标,辅以血清肝纤维化指标、肝生化及不良反应等指标,对纳入研究的文献进行质量评价和数据提取后,应用Rev Man5.3统计软件进行统计学分析。结果:最终有26篇符合纳入标准的文献,共2913例患者纳入临床评价,其中中药组2424例,对照组489例。所有研究对象均为肝纤维化病理分级S1-S4的患者,中药组以“中药或中成药或联合一般护肝药物”为主要治疗;对照组使用“一般护肝药物或安慰剂”为主要治疗。统计分析结果显示:治疗疗程为6个月时,与对照组相比,中药组在改善肝组织纤维化程度{WMD=1.97,95%CI[-3.60,-0.33],P=0.02}、肝组织炎症活动度{WMD=1.62,95%CI[-3.19,-0.05],P=0.04}、透明质酸(HA){SMD=1.48,95%CI[-2.26,-0.70],P=0.0002}、层粘连蛋白(LN){SMD=0.94,95%CI[-1.52,-0.35],P=0.002}、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ){SMD=1.44,95%CI[-2.45,-0.42],P=0.005}、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C){SMD=0.62,95%CI[-1.11,-0.12],P=0.01}、谷丙转氨酶(ALT){WMD=13.90,95%CI[-25.55,-2.25],P=0.02}、白蛋白(ALB){WMD=3.06,95%CI[0.65,5.47],P=0.01}方面均具有统计学意义。而中药组在降低总胆红素(TB){WMD=3.13,95%CI[-7.17,0.91],P=0.13}方面较对照组无统计学意义。结论:目前研究提示:1.中药可以改善肝组织学纤维化程度及炎症活动度;2.中药可以显著降低血清肝纤维化指标;3.中药对胆汁代谢影响不大。综上所述,中药对肝纤维化治疗是确切有效的。