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[目的]通过使用外敷自制中药膏剂、弹力绷带外固定的中医综合方案治疗急性踝关节扭伤,根据治疗前后踝部疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等临床症状及体征的改善情况,比较疗效,总结出一种操作简便、疗效显著的治疗方案。[方法]2011年9月至2012年12月,临床收集57例急性踝关节扭伤患者,均为单侧踝关节扭伤,内翻型扭伤52例,外翻型5例。其中男性24例,女性33例,年龄16-64岁,平均40岁。所有病例采用单盲法,随机分配至外敷中药膏剂+弹力绷带外固定组(A组)、单纯弹力绷带外固定组(B组)、单纯外敷中药膏剂组(C组)。参考国家中医药管理局于2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》中:“急性软组织损伤诊断标准”,制定急性踝关节扭伤临床症状及体征分级记分标准,并采用该标准分别在治疗前及治疗后第3天、2周、4周分别对患者的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍、瘀斑等观察指标加以评价记录,统计积分变化情况,分析各组间的治疗效果。[结果]57例患者均通过电话或者复诊得到随访,随访10-35天,平均24.5天。三组的总体有效率均为100%,中药膏剂外敷+弹力绷带外固定组(A组)入组20例,完成20例,治疗前症状总积分平均为(23.30±4.118)分,末次随访时平均为(2.50±1.103)分,临床痊愈率为60%;弹力绷带外固定组(B组)入组17例,完成17例,治疗前症状总积分平均为(22.47±3.430)分,末次随访时平均为(4.24±2.473)分,临床痊愈率为17.6%;单纯中药膏剂外敷组(C组)入组20例,完成20例,治疗前症状总积分平均为(21.20±3.750)分,末次随访时平均为(4.60±3.378)分,临床痊愈率为15%。外敷自制中药膏剂配合弹力绷带外固定的中医综合方案治疗急性踝关节扭伤,在抑制及消除疼痛、改善踝关节功能活动等方面,不论治疗时间的长短、还是总体疗效均优于单纯应用弹力绷带外固定及单纯应用自制中药膏剂外敷的治疗手段。在瘀斑的消退方面,中药膏剂外敷要优于单纯应用弹力绷带外固定;而弹力绷带外固定治疗对于早期踝关节功能的恢复要较优于中药膏剂外敷的治疗。三组对于肿胀、压痛的缓解均无明显差异。4周后,A组在治愈率及整体疗效方面优于另外两组,而B、C组相比则无明显差异。三组均未发生不良反应。[结论]自制中药膏剂具有活血祛瘀、消肿止痛的作用,结合早期弹力绷带外固定的中医综合方案,在治疗急性踝关节扭伤方面疗效非常显著,能明显缓解局部疼痛、肿胀及瘀斑等,可加快踝部功能的恢复,疗效确切,并且费用低廉、使用方便、疗程较短,在临床上值得推广