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目的了解住院患者应用肝素制剂后出现肝素诱导的血小板减少症(Heparin-induced thrombocytopenia, HIT)的发病率及HIT抗体(Anti-heparin/platelet factor 4 complex antibodies, HIT-antibodies)的阳性率,评价ELISA法检测HIT抗体与临床诊断HIT之间的相关性。方法选取自2008年11月至2009年5月期间,在中日友好医院和北京协和医院住院、应用肝素制剂治疗的患者共197例,包括男性120例、女性77例,以及门诊健康体检者30例,应用两种ELISA试剂盒进行HIT抗体检测,并根据临床4Ts评分(Pretest clinical scoring system)和病种对患者分组,比较和分析两种HIT抗体检测试剂盒的敏感性和特异性以及各组患者的HIT抗体阳性率。结果应用肝素制剂后出现血小板减少症患者22例(11.2%),临床诊断(根据4Ts评分)HIT患者6例,HIT总发病率3.05%。在这6例临床HIT患者中,U-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性5例,B-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性0例。ELISA法检测HIT抗体对诊断HIT的敏感性,U-HIT试剂盒为83.3%,B-HIT试剂盒为0%。U-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性24例,阳性率12.18%,其中临床诊断HIT患者5例。B-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性5例,阳性率2.54%,其中临床诊断HIT患者0例。ELISA法检测HIT抗体对诊断HIT的特异性,U-HIT试剂盒为90.0%,B-HIT试剂盒为97.4%。对197例患者进行了4Ts评分,其中HIT低、中、高可能性组总的HIT抗体阳性率(以U-HIT试剂盒检测结果统计)分别为10.1%、7.7%、83.3%。HIT抗体阳性率和抗体检测平均值,在HIT高可能性组与低、中可能性组之间均存在明显差异,P值均=0.000。HIT抗体阳性率,外科患者明显高于内科患者,P值=0.004；而与患者的性别、年龄、既往肝素应用史及应用肝素的类型无明显相关性,P值分别为0.470、0.528、0.798、0.768。结论肝素制剂应用人群中HIT的发生率为3.05%,与国外报道相一致。目前国内外HIT的检测方法与试剂盒尚缺乏统一标准,敏感性和特异性差别较大,本研究所用U-HIT检测试剂盒的敏感性及特异性分别是83.3%和90.0%,可辅助用于诊断HIT。4Ts评分系统仍是目前临床诊断HIT的最重要手段,联合ELISA法检测HIT抗体和4Ts评分有助于HIT的诊断。