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目的:心房颤动是常见的心率失常之一,是卒中的首要原因,容易致死致残。近年来,房颤患者呈增多趋势,发病率、致死率也逐年升高。本文通过荟萃分析新型抗凝药物与传统抗凝药物华法林治疗房颤的安全性对比,就新型抗凝药物对房颤患者抗凝治疗的有效性安全性问题作探讨,以期为临床决策提供参考依据,对今后的临床用药有指导意义。方法:通过搜索中国知网、万方、Medline、Pub Med、EMBASE、Cochrane网站,检索已公开发表的新型抗凝药物对房颤患者抗凝治疗的随机对照试验及多中心对照研究的相关文献。对1990-2015年的235篇有关利伐沙班、阿哌沙班、达比加酯群与华法林抗凝治疗的随机对照试验的相关文献进行分析。按纳入标准及排除标准筛选文献,提取数据,采用Rev Man5.2软件,将提取的数据输入Rev Man5.2软件,对患者的全因死亡率、心肌梗死率、脑卒中率、颅内出血率及周围动脉发生率、消化道出血率进行分析。结果:本文共纳入5项研究,包括63888例患者。在全因死亡率的比较中,共纳入了4项研究[6、7、8、10],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P=0.01,比值OR=0.92,95%可信区间(CI)(0.86,0.98)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班的全因死亡率明显较华法林对比组低。在心肌梗死发生率比较中,共纳入了4项研究[6、7、8、10],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P=0.31,比值OR=0.53,95%可信区间(CI)(0.15,1.81)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班与华法林预防心肌梗死发生率作用上无差别。在脑卒中发生率比较中,共纳入了5项研究[6-10],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P=0.02,比值OR=0.84,95%可信区间(CI)(0.73,0.97)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班较华法林有效降低了了脑卒中发生率。在颅内出血发生率比较中,共纳入了4项研究[6-9],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P<0.0001,比值OR=0.60,95%可信区间(CI)(0.47,0.77)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班较华法林有效降低了了颅内出血发生率。在周围动脉栓塞率比较中,共纳入了3项研究[6、7、9],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P=0.0007,比值OR=0.81,95%可信区间(CI)(0.72,0.92)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班较华法林有效降低了了周围动脉栓塞率。在消化道出血率比较中,共纳入了3项研究[6、7、9],经过Rev Man5.2软件分析后,得出[P=0.23,比值OR=0.81,95%可信区间(CI)(0.90,1.55)]的结果,可见达比加酯群、利伐沙班、阿哌沙班与华法林预防消化道出血发生率上无差别。结论:抗凝药物能有效预防房颤栓塞风险,同时增加了出血风险。新型口服抗凝药物虽然无需检测INR,但是必须认真评估其出血风险及栓塞风险。新型口服抗凝药物(达比加酯群、阿哌沙班、利伐沙班)不仅有效降低了房颤患者死亡和脑卒中的风险,还降低了颅内出血、消化道出血和栓塞的风险,有效性安全性均高于传统抗凝药物华法林。