运用德尔菲法及临床调查法对气滞血瘀证诊断标准的研究

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研究背景:气滞血瘀证作为一种常见的中医临床病证,其诊断标准、疗效评价标准至今尚未统一,其病证实质仍属于当前中西医结合研究的热点与难点。多年来国内众多学者尝试用现代科学技术和方法解析并阐述气滞血瘀证的证候实质,并在中医四诊辨证及微循环研究、客观化研究等方面取得一定的成就。但当前气滞血瘀证尚未有一个统一、通用的诊断和疗效评价标准,这无益于气滞血瘀证证候的标准化研究。今后研究应设法寻找出气滞血瘀证的特异、敏感指标,探索并建立一个科学且实用的气滞血瘀证诊断标准,为气滞血瘀证的科学研究与临床治疗提供帮助。目的:以证候为核心,通过对四诊比重与气滞血瘀证各证候特征要素在气滞血瘀证证候诊断中权重的研究,初步确立气滞血瘀证的证候诊断标准,从而为今后制定中药新药临床试验的气滞血瘀证证候的诊断标准提供依据。方法:根据德尔菲法以及最新《中医药学名词》、《中药新药临床研究指导原则》(2002)及《中医临床诊疗术语·证候部分(GB/T 16751.2—1997)》,摘取其中有关于气滞血瘀证证候的望、闻、问、切四诊信息,编制出气滞血瘀证四诊权重、诊断标准咨询问卷,向全国20位临床诊断经验丰富、熟悉中医证候诊断及量化研究的知名专家发送问卷进行咨询,回收专家咨询问卷并使用SPSS软件进行权重及一致性系数的统计分析。根据德尔菲法研究结果初步获取气滞血瘀证诊断标准并依据其制定临床调查问卷,再向西苑医院100名经由西苑医院副主任医师或者主任医师确诊主证为气滞血瘀证的患者进行横断面研究,回收临床调查问卷并使用SPSS软件进行频率、频次的统计分析,将调查结果与德尔菲专家咨询法的结果进行比较研究。结果:德尔菲法两轮咨询专家完全相同,两轮专家平均权威系数均为0.85,权威系数较高,两轮咨询均具有较高的权威性。所获取的第一轮问卷回收率100%,专家积极系数为100%,一致性系数为0.281(X2=67.334,P<0.001);第二轮问卷回收率100%,专家积极系数为100%,一致性系数为0.207(X2=70.693,P<0.001)。临床调查中气滞血瘀证患者一共100例,经统计排序,舌紫或暗、情绪波动加剧、胸胁脘腹胀闷、情志不畅症状加重、胸胁脘腹疼痛、疼痛时轻时重、抑郁或郁怒、嗳气则胀痛得减、脉弦、善太息、矢气则胀痛得减,这10项指标在气滞血瘀证中的频率较高。结论:德尔菲法肯定了问诊对诊断气滞血瘀证有较大的意义,初步确定气滞血瘀证证候诊断特征指标20项:胸胁脘腹胀闷、胸胁脘腹疼痛、胸胁脘腹刺痛、疼痛时轻时重、情绪波动加剧、痞块时聚时散、善太息、嗳气则胀痛得减、肠鸣则胀痛得减、矢气则胀痛得减、舌紫或暗、舌有瘀斑瘀点、脉弦、脉涩、脉弦紧、脉弦涩、情志不畅症状加重、抑郁或郁怒、症状入夜尤甚、痛经。临床调查检验了通过德尔菲法获取的诊断标准,结果与专家意见并不完全一致,其中舌紫或暗、情绪波动加剧、胸胁脘腹胀闷、情志不畅症状加重、胸胁脘腹疼痛、疼痛时轻时重、抑郁或郁怒、嗳气则胀痛得减、脉弦、善太息、矢气则胀痛得减,这10项指标在气滞血瘀证中出现的频率较高,其他指标出现的频率相对较低。原因可能与样本量较小,调查病例病程较长、年龄偏大、病情多样复杂,以及诊断医师的主观判断等因素有关。将临床调查的100名患者根据主病为冠状动脉粥样硬化性心脏病与非冠状动脉粥样硬化性心脏病进行分组,出现频率较高的指标也不完全一致,提示相同证型不同疾病可以有不同表现,对证候的研究不宜完全舍病从证,而应病证结合。本研究结果可为今后气滞血瘀证的临床、基础研究提供借鉴参考。
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