目的:通过观察加味黄连温胆汤治疗功能性消化不良餐后不适综合征（postprandial distress syndrome,PDS）（脾胃湿热型）患者治疗前后的临床表现,从而探讨加味黄连温胆汤治疗此类患者的治疗效果,为加味黄连温胆汤治疗功能性消化不良餐后不适综合征（脾胃湿热型）提供客观依据。方法:收集2019年11月至2020年12月江西省中医院国医堂、江西中医药大学第二附属医院国医堂的PDS患者72例,患者均符合功能性消化不良餐后不适综合征的诊断标准,并且符合脾胃湿热的中医证候,按照就诊的先后顺序,将患者随机分为对照组和治疗组,分别为36例。给予对照组促胃动力药（枸橼酸莫沙必利片）规范治疗,治疗组服用加味黄连温胆汤治疗,以4周为治疗周期。参照《消化系统疾病中西医结合诊疗专家共识》（主编:李军祥、陈誩 人民卫生出版社2019年7月第1版第1次版）中功能性消化不良的疗效评价标准评价治疗效果。观察指标:（1）观察功能性消化不良餐后不适综合征餐后饱胀不适、早饱、上腹痛或上腹烧灼感等临床症状的改善情况;（2）观察脾胃湿热证中医证候疗效;（3）尼平消化不良症状指数（NDSI）及尼平消化不良生活质量指数（NDLQI）的评分;（4）两组患者复发率比较;（5）两组治疗药物的安全性。结果:1.功能性消化不良餐后不适综合征临床症状疗效比较:①功能性消化不良综合总疗效分析治疗后,治疗组临床症状疗效总有效率为91.2%,对照组为72.7%,两组患者总有效量比较使用卡方检验,差异有统计学意义（X2=3.871,P=0.049<0.05）;而两组愈显率分别为61.8%、30.3%,两组愈显量比较使用卡方检验,差异有显著统计学意义（X2=6.668,P=0.01<0.05）,表明治疗组在改善临床症状疗效方面优于对照组。②治疗前后功能性消化不良单项症状积分比较治疗前两组组间单项症状积分,选择非参数检验（曼-惠特尼检验）,P值均大于0.05,具有可比性。而在治疗后,两组均呈现下降趋势,经威尔科克森符号秩检验,具有显著差异性（P值均<0.01）;组间比较,采用非参数检验（曼-惠特尼检验）,发现治疗组在餐后饱胀不适、早饱、上腹痛或上腹烧灼感、上腹胀气的症状积分上低于对照组（P<0.05）。过度嗳气、恶心的症状积分上与对照组（P>0.05）相比没有显著差异。③功能性消化不良症状总积分比较两组治疗前症状总积分比较无差异（P>0.05）;治疗后,治疗组和对照组症状总积分均较治疗前显著下降（P<0.05）,表明两组药物对FD的治疗均有显著效果;两组比较,治疗后治疗组症状总积分变化值明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。2.两组中医证候疗效比较①中医证候总疗效分析治疗后,治疗组中医证候疗效总有效率为94.1%,对照组为63.6%,两组患者总有效量比较使用卡方检验,差异有统计学意义（X2=9.413,P=0.002<0.01）;而两组愈显率分别为67.6%、33.3%,两组愈显量比较使用卡方检验,差异有显著统计学意义（X2=7.889,P=0.005<0.01）,表明治疗组在改善中医证候疗效方面优于对照组。②中医症状主症积分比较治疗前两组组间单项症状积分,选择非参数检验（曼-惠特尼检验）,P值均大于0.05,具有可比性。而在治疗后,两组均呈现下降趋势,经非参数检验（威尔科克森符号秩检验）,具有显著差异性（P值均<0.01）;两组比较,采用非参数检验（曼-惠特尼检验）治疗组在主症（脘腹痞满、食少纳呆）的症状积分上低于对照组（P<0.01）。③中医症状次症积分比较治疗前两组组间次症积分比较,选择非参数检验（曼-惠特尼检验）,每次病发或加重头身困重、口苦口黏、大便不爽而滞、小便短黄,P值均大于0.05,四个次症积分治疗前比较无统计学差异,具有可比性。两组治疗前后次症积分均不符合正态分布,组内前后比较选择非参数检验（威尔科克森符号秩检验）,两组P值均小于0.05,每次发病或加重头身困重、口苦口黏、大便不爽而滞、小便短黄治疗前后积分差异均有统计学意义,表明两组次症均有缓解。治疗后组间次症积分比较,选择非参数检验（曼-惠特尼U检验）。头身困重:治疗组与对照组比较,P=0.001<0.05,有显著差异。口苦口黏:治疗组与对照组比较,P=0.000<0.05,有显著差异。大便不爽:治疗组与对照组比较,P=0.000<0.05,有显著差异。小便短黄:治疗组与对照组比较,P=0.002<0.05,有显著差异。④中医证候总积分比较两组治疗前症状总积分比较无差异（P>0.05）;治疗后,治疗组和对照组症状总积分均较治疗前显著下降（P<0.01）,表明两组药物对FD的治疗均有显著效果;组间比较,治疗后治疗组症状总积分明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.01）。3.尼平消化不良症状指数（NDSI）评分和尼平消化不良生活质量指数（NDLQI）评分的比较:治疗组和对照组NDSI量表评分在治疗后,均有所下降,有统计学意义（P<0.05）,而组内NDLQI量表评分较治疗前均有所下降,有统计学意义（P<0.05）,表明两组药物在改善FD患者症状和提高生活质量上均有效;两组组间治疗后NDSI量表、NDLQI量表评分变化对比,有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善患者症状和提高生活质量方面疗效优于对照组。4.复发率的比较:对有效、显效、痊愈的受试者在3个月后采取访查,治疗组有效者31人,成功回访27人,1人餐后饱胀不适由轻度转为中度,复发率为3.7%。对照组有效者24人,均成功回访,9人餐后饱胀不适由轻度转为中度,复发率为37.5%。在复发率的比较中发现:治疗组比对照组的复发率低,具有统计学意义（P<0.05）,说明治疗组的远期治疗效果优于对照组。5.治疗安全性:治疗期间,两组患者均未见不适反应,未发现与药物相关的实验室异常指标。结论:（1）加味黄连温胆汤可以明显改善功能性消化不良餐后不适综合征（脾胃湿热型）的临床症状、体征,提高生活质量;（2）该中药汤剂经济实惠,副作用少,减少复发;（3）治疗效果确切,值得进一步推广、运用和研究。