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目的:运用芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者，通过观察中医证候积分、6分钟步行试验、心功能分级、N端前脑钠肽、左室射血分数评价其有效性，并通过心肌能量代谢相关指标的变化探讨其疗效机制，为中医药治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)提供理论依据。
方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的方法将符合纳排标准的80例冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者分为治疗组、对照组各40例。两组患者均采用健康教育与西医规范化治疗，治疗组加用芪参益气滴丸，对照组加用芪参益气滴丸模拟剂，疗程为3个月。观察两组患者治疗前后安全性指标、疗效指标、能量代谢相关指标的变化。疗效指标包括中医证候积分、6分钟步行试验(6MWT )、心功能分级、N端前脑钠肽(NT-proBNP )、左室射血分数(LVEF )。能量代谢相关指标包括血糖(GLU)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、一磷酸腺苷(AMP)、二磷酸腺苷(ADP)、血清葡萄糖转运蛋白-1(GLUT-1)、血清葡萄糖转运蛋白-4(GLUT-4)。实验数据使用SPSS22.0统计软件进行分析整理。
结果:
1.基线资料：
两组患者在性别、年龄、身高、体重、工作性质、吸烟史、饮酒史、心率、收缩压、舒张压、病程、合并疾病、心功能分级方面，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.疗效指标：
2.1中医证候积分：两组治疗前比较中医证候积分无差异(P＞0.05)；两组治疗后中医证候积分下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.26分钟步行试验:两组治疗前比较6分钟步行距离无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有提高，且治疗组提高幅度优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
2.3心功能分级:两组治疗前比较心功能分级无差异(P＞0.05)；两组治疗后心功能分级下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.4NT-proBNP水平:两组治疗前比较NT-proBNP无差异(P＞0.05)；两组治疗后NT-proBNP下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.5左室射血分数(LVEF )：两组治疗前比较LVEF无差异(P＞0.05)；两组治疗后LVEF均提高，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；但治疗后组间对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.能量代谢相关指标：
3.1GLU：两组治疗前比较GLU无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有下降，且治疗组下降幅度高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)：
3.2.1TC：两组治疗前比较TC无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均下降，且治疗组下降幅度高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2.2TG：两组治疗前比较TG无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.2.3HDL-C：两组治疗前比较HDL-C无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有提高，且治疗组提高幅度优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2.4LDL-C：两组治疗前比较LDL-C无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.3AMP：两组治疗前比较AMP无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.4ADP：两组治疗前比较ADP无差异(P＞0.05)；治疗组治疗前后，差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后、两组治疗后组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.5GLUT-1：两组治疗前比较GLUT-1无差异(P＞0.05)；治疗组治疗前后对比，差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后、两组治疗后组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.6GLUT-4：两组治疗前比较GLUT-4无差异(P＞0.05)；治疗前后两组组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
4.安全性指标：两组患者治疗前后肝功能、肾功能、电解质、血常规等无明显波动，治疗期间未出现明显不良反应。
结论:
1.芪参益气滴丸能够提高冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者的6min步行距离、降低NT-proBNP水平、改善中医证候积分、改善心功能
分级，提示芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者具有明确的临床疗效。
2.芪参益气滴丸可降低冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者GLU、提高HDL-C、降低TC水平，并可能通过影响GLU、HDL-C、TC改善冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者的心功能和临床症状。
3.芪参益气滴丸对冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者TG、LDL-C、AMP、ADP、GLUT-1、GLUT-4无明显影响，TG、LDL-C、AMP、ADP、GLUT-1、GLUT-4可能与芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)的疗效机制无关。
4.芪参益气滴丸应用于冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者具有临床安全性。
方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的方法将符合纳排标准的80例冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者分为治疗组、对照组各40例。两组患者均采用健康教育与西医规范化治疗，治疗组加用芪参益气滴丸，对照组加用芪参益气滴丸模拟剂，疗程为3个月。观察两组患者治疗前后安全性指标、疗效指标、能量代谢相关指标的变化。疗效指标包括中医证候积分、6分钟步行试验(6MWT )、心功能分级、N端前脑钠肽(NT-proBNP )、左室射血分数(LVEF )。能量代谢相关指标包括血糖(GLU)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、一磷酸腺苷(AMP)、二磷酸腺苷(ADP)、血清葡萄糖转运蛋白-1(GLUT-1)、血清葡萄糖转运蛋白-4(GLUT-4)。实验数据使用SPSS22.0统计软件进行分析整理。
结果:
1.基线资料：
两组患者在性别、年龄、身高、体重、工作性质、吸烟史、饮酒史、心率、收缩压、舒张压、病程、合并疾病、心功能分级方面，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.疗效指标：
2.1中医证候积分：两组治疗前比较中医证候积分无差异(P＞0.05)；两组治疗后中医证候积分下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.26分钟步行试验:两组治疗前比较6分钟步行距离无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有提高，且治疗组提高幅度优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
2.3心功能分级:两组治疗前比较心功能分级无差异(P＞0.05)；两组治疗后心功能分级下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.4NT-proBNP水平:两组治疗前比较NT-proBNP无差异(P＞0.05)；两组治疗后NT-proBNP下降的疗效进行组间对比，治疗组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
2.5左室射血分数(LVEF )：两组治疗前比较LVEF无差异(P＞0.05)；两组治疗后LVEF均提高，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；但治疗后组间对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.能量代谢相关指标：
3.1GLU：两组治疗前比较GLU无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有下降，且治疗组下降幅度高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)：
3.2.1TC：两组治疗前比较TC无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均下降，且治疗组下降幅度高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2.2TG：两组治疗前比较TG无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.2.3HDL-C：两组治疗前比较HDL-C无差异(P＞0.05)；两组治疗后较治疗前均有提高，且治疗组提高幅度优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
3.2.4LDL-C：两组治疗前比较LDL-C无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.3AMP：两组治疗前比较AMP无差异(P＞0.05)；两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.4ADP：两组治疗前比较ADP无差异(P＞0.05)；治疗组治疗前后，差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后、两组治疗后组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.5GLUT-1：两组治疗前比较GLUT-1无差异(P＞0.05)；治疗组治疗前后对比，差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后、两组治疗后组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.6GLUT-4：两组治疗前比较GLUT-4无差异(P＞0.05)；治疗前后两组组内比较、治疗后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
4.安全性指标：两组患者治疗前后肝功能、肾功能、电解质、血常规等无明显波动，治疗期间未出现明显不良反应。
结论:
1.芪参益气滴丸能够提高冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者的6min步行距离、降低NT-proBNP水平、改善中医证候积分、改善心功能
分级，提示芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者具有明确的临床疗效。
2.芪参益气滴丸可降低冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者GLU、提高HDL-C、降低TC水平，并可能通过影响GLU、HDL-C、TC改善冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者的心功能和临床症状。
3.芪参益气滴丸对冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者TG、LDL-C、AMP、ADP、GLUT-1、GLUT-4无明显影响，TG、LDL-C、AMP、ADP、GLUT-1、GLUT-4可能与芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)的疗效机制无关。
4.芪参益气滴丸应用于冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者具有临床安全性。