目的:观察自拟方应用疏肝泄热法在治疗肝经郁热证浆细胞性乳腺炎的临床疗效,并观察其安全性。材料与方法:所选60例病例均来自北部战区总医院和平院区普外科(乳腺外科)2017年9月至2018年9月在院住院治疗的符合入组标准患者,分为治疗组和对照组,分组依照随机性原则,每组患者30例。两组患者均予以西医常规治疗,如外用硼酸溶液湿敷,局部理疗等。治疗组除常规治疗手段外,继用自拟方口服治疗。以2周为1个疗程,治疗2个疗程。统计并计算通过2个疗程的治疗之后,各组试验前后患者症状、体征、中医症候疗效评分及全血、生化检验等评价指标,以及不同时期乳腺彩超表现。结果:两组的症状、体征、中医证候积分及实验室检查结果等均较治疗前好转,治疗组的疗效较对照组更为良好并且存在统计学意义(p<0.05)。根据诊疗标准判定,治疗组和对照组总有效率分别为93.4%和73.3%,两者具有统计学意义(p<0.05),治疗组成脓率10%,对照组成脓率33%,两者例数具有统计学意义(p<0.05),说明本次研究所选用自拟方对于本病具有良好的疗效,可减少乳房脓肿形成,一定程度上避免穿刺及手术。安全性方面,患者治疗前后全血及生化检验指标均在正常范围内,且不存在统计学差异(p>0.05),证明治疗组用药在本次试验中具有较好的安全性,可临床推广应用。结论:1.常规西医治疗联合中药自拟方治疗浆细胞性乳腺炎能更大程度的减轻浆细胞性乳腺炎患者乳房疼痛,缩小乳房红肿范围,较少乳头溢液,可显著提升临床疗效,适合临床应用。2.自拟方联合西医常规治疗可改善肝经郁热证症状。3.自拟方在目前试验中具有较好的安全性。