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目的:观察口服药物以及胰岛素治疗的2型糖尿病痰瘀证患者经金麦温胆汤干预治疗后糖代谢、脂代谢的改变,以及对胃泌素、胰高糖素及肠道菌群的影响。方法:采集2型糖尿病痰瘀证患者100例,按降糖治疗方案分为口服降糖药组(Oral hypoglycemic drugs,OADs)与胰岛素组各50例,两组各随机分出20例为对照组,30例为治疗组。对照组在西医常规降糖治疗上不加用中药治疗,治疗组在原有降糖方案基础上加用金麦温胆汤治疗,连续12周。分析比较金麦温胆汤干预前后口服药物组与胰岛素组的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、胃泌素(GAS)、胰高血糖素(GC)及以肠球菌、大肠杆菌、厚壁菌、拟杆菌、柔嫩梭菌、乳酸杆菌、双歧杆菌为代表的肠道菌群的变化。所有数据采用SPSS21.0统计软件进行分析处理。结果:1.血糖指标:治疗后金麦温胆汤+胰岛素组与胰岛素对照组两组12周的2h PG、Hb A1c水平较0周均显著降低(P<0.05),且金麦温胆汤+胰岛素组12周的2h PG、Hb A1c水平较胰岛素对照组显著降低(P<0.05),两组空腹C肽、餐后2小时C肽12周与0周无明显差异(P>0.05);金麦温胆汤+OADs组与OADs对照组12周的FPG、2h PG、Hb A1c水平较0周均有下降(P<0.05),组间对比发现金麦温胆汤+OADs组12周的2h PG、Hb A1c水平较OADs对照组显著降低(P<0.05),两组空腹C肽、餐后2小时C肽12周与0周无明显差异(P>0.05);金麦温胆汤+胰岛素组与金麦温胆汤+OADs组进行对比,金麦温胆汤+OADs组12周的FPG、Hb A1c水平较金麦温胆汤+胰岛素组显著降低(P<0.05)。2.血脂指标:金麦温胆汤+胰岛素组12周的TC、TG、LDL-C水平较0周均显著降低(P<0.05);胰岛素对照组12周的TC水平较0周显著下降(P<0.05);金麦温胆汤+胰岛素组12周的LDL-C水平较胰岛素对照组显著降低(P<0.05)。金麦温胆汤+OADs组和OADs对照组两组12周的TC、TG均较0周显著降低(P<0.05);金麦温胆汤+OADs组12周的LDL-C水平较治疗前明显减低(P<0.05);组间进行对比,金麦温胆汤+OADs组12周的TG、LDL-C水平较OADs对照组显著降低(P<0.05);金麦温胆汤+胰岛素与金麦温胆汤+OADs组对比,发现两组12周的TG、LDL-C、HDL-C无显著差异(P>0.05)。3.胃泌素:金麦温胆汤+胰岛素组12周的胃泌素水平较0周明显升高(P<0.05),而胰岛素对照组12周与0周无明显差异(P>0.05),两组比较发现金麦温胆汤+胰岛素组12周胃泌素水平显著高于胰岛素对照组(P<0.05);金麦温胆汤+OADs组12周的胃泌素较0周显著升高(P<0.05),而OADs对照组12周与0周无显著差异(P>0.05),两组比较发现金麦温胆汤+口服药组12周胃泌素显著高于OADs对照组(P<0.05);金麦温胆汤+胰岛素组与金麦温胆汤+OADs组对比,两组12周胃泌素水平无统计学差异(P>0.05)。4.胰高血糖素:金麦温胆汤+胰岛素组与胰岛素对照组12周与0周的胰高血糖素无明显差异(P>0.05),两组对比12周的胰高糖素水平无统计学差异(P>0.05);金麦温胆汤+OADs组与口服药物对照组12周与0周胰高糖素水平无明显改变(P>0.05),两组12周的胰高糖素水平也无统计学差异(P>0.05)。金麦温胆汤+胰岛素组与金麦温胆汤+OADs组两组12周的胰高糖素水平无显著差异(P>0.05)。5.肠道菌群:金麦温胆汤+胰岛素组与胰岛素对照组进行对比,发现金麦温胆汤+胰岛素组12周大肠杆菌数量较0周显著减少(P<0.05),而胰岛素对照组12周与0周大肠杆菌数量无显著差异(P>0.05);组间比较时,金麦温胆汤+胰岛素组12周大肠杆菌数量较胰岛素对照组显著减少(P<0.05);两组12周肠球菌属、厚壁菌、拟杆菌属、柔嫩梭菌属、双歧杆菌、乳酸杆菌属数量较0周无统计学差异(P>0.05);金麦温胆汤+OADs组与OADs对照组进行对比,发现金麦温胆汤+OADs组12周柔嫩梭菌属、乳酸杆菌数量较0周显著升高(P<0.05),OADs对照组12周乳酸杆菌数量较前显著增多(P<0.05);两组组间比较,治疗后金麦温胆汤+OADs组柔嫩梭菌属、乳酸杆菌数量较OADs对照组显著增多(P<0.05);两组12周大肠杆菌、肠球菌属、厚壁菌、拟杆菌属、双歧杆菌数量较0周无显著差异(P>0.05)。金麦温胆汤+胰岛素组与金麦温胆汤+OADs组对比,金麦温胆汤+胰岛素组12周大肠杆菌较金麦温胆汤+OADs组数量明显减少(P<0.05),金麦温胆汤+OADs组12周柔嫩梭菌、乳酸杆菌数量较金麦温胆汤+胰岛素组显著增加(P<0.05);两组12周的肠球菌属、厚壁菌、拟杆菌属、双歧杆菌数量无显著差异(P>0.05)。结论:1.金麦温胆汤可在常规西医降糖治疗基础上进一步降低T2DM痰瘀证患者血糖(2h PG、Hb A1c)、血脂(TG、LDL-C)水平,改善糖脂代谢,且金麦温胆汤联合口服药物治疗降糖效果优于胰岛素组;2.金麦温胆汤可升高T2DM痰瘀证患者胃泌素水平,对胰高糖素无明显干预作用;3.金麦温胆汤可调整T2DM痰瘀证患者肠道环境,使OADs组乳酸杆菌、柔嫩酸菌数量增加,胰岛素组大肠杆菌数量减少;4.金麦温胆汤治疗T2DM痰瘀证患者,无明显肝肾毒副作用,安全性较好。